责任人: 胡鸿森 日期: 2002-3-18 版本: V1.0
组织结构
生产部车间结构图
生产部 提取车间 口服液车间 包装车间 固体制剂
煎煮 浓缩 离心 配液 注塑 灌装 灭菌 洗瓶包装 贴 意可制胶剂囊
生产部人员结构图
经理
工艺主管 计划主管 培训管理员
副经理
提取主管 口服液主管 包装主管 固体主管 清洁队
统计 班长 班长 班长
工序负责工序负责工序负责人 工人 工人 工人 工人
部门岗位职责
生产部经理: 负责组织生产部的各项工作；执行和完成公司下达的生产指令；对生产副总/生产总监负责；建立保障生产正常运行的管理体系；组织各车间生产操作程序；负责产品质量，严格执行GMP；督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作
生产部副经理: 协助生产部经理组织生产部的各项工作；执行和完成各项生产指令；保障生产运行管理体系在各车间的执行；组织各车间生产操作程序；负责产品质量，严格执行GMP；督促检查下级各项工作完成情况,及业务技术培训、考核工作；
计划主管： 生产计划的制订；生产进度的控制；计划与进度的适当调整；物料进度的督促；部门间有关事务的沟通与协调
车间主管（生产主管）：计划、组织、协调、实施、控制生产部下达的生产指令任务；负责车间员工管理；负责本车间产品质量管理；生产中原、辅包材的管理；与相关部门（质保、设备、仓储等）工作的协调
培训管理员：部门年度培训计划的拟定；培训工作的组织、过程监控；配合人力资源部的培训工作
带班长：计划、组织、协调、检控本班人员按生产计划实施工作任务指令；按时、按质、按量完成生产任务；对本班产品质量负责；对本班生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责；负责本班人员操作规程教育管理
工序负责人：执行并按时完成主管下达的生产计划；对本工序产品质量、设备人身安全负责；负责本工序操作规程培训管理；对本工序生产中原、辅包材的合理使用、损耗负责；对本工序生产中的不合格中间体流入下道工序负责
统计员：负责生产中重用资料的收集、整理和分析；协助车间做好统计工作、人员考核及文书工作
清洁队：根据GMP要求完成生产/工作区域的清洁工作
管理综述 1． 典型按库存生产模式。生产计划以年度销售计划为指导，并综合考虑设备能力、生产天数、库存、历史销售记录。采购计划的制订以生产计划为依据。 2． 少量香港订单的生产为按单生产模式，不做入月度生产计划中，直接插入周计划；与其他订单的区别主要在外包装材料，外包装材料的采购为按订单采购，其余原辅料仍然为按预测采购。 3． 每年十一月公司制订下年度销售指标，指导年度生产计划、年度采购计划制订，生产各部门费用预算，设备能力预测与设备追加等。 4． 每月 20-23日客帐部下达下月度销售计划，由生产计划部门综合考虑月计划销售量、已销售量、销售趋势、月目标库存以及现有库存来进行平衡，制订月度生产计划，经质保、设备、供应、仓储部评审生效后下发各相关部门，指导实际生产，制订月度采购计划。 5． 依据成品进出存库存报表及月生产计划进度表，每周三制订本周三至下周三的周生产计划，安排到每种规格及线体。下达到车间做生产准备、下达到储运做原辅包材备料、下达到供应部作为供应商送货计划依据。生产计划基本保持一周锁定。 6． 具体工作指令以批生产记录和批包装记录的形式提前一至三天下达。批生产记录对应半成品生产；批包装记录对应半成品外包装成最终产品。 7． 根据国家药品GMP的认证要求，每批成品必须定义批号，并可以此批号追踪整个生产工艺并原料的投料情况。因此生产过程中从原辅包材备料开始就记录在每批生产/包装记录中，并批记录随生产工艺在储运、各车间流转，将材料投
料、损耗、生产周期、工艺参数、质量检验记录、成品收货记录等均相应记录在批记录中，并最终汇总存档在质保部。
10．生产成本包括材料、工时、机时等月末集中报财务核算
主数据描述
• 主要产品
口服液类：太太口服液、太太美容口服液、静心口服液 固体制剂：意可贴、正源丹、汉林清脂胶囊
BOM结构较为简单，原辅材料产出半成品，加外包装材料组成最终成品。 每种不同包装规格的产品编码不同。
产成品
包材1 包材2 半成品
原料1 原料2 辅料1 辅料2
• 口服液生产线
太太/太太美容/静心口服液：提取车间配液车间包装车间 三个工序段的生产能力相互匹配。 • 固体制剂生产线
意可贴生产：制粒/压片铝塑包装外包装
汉林清脂生产：总混/胶囊填充铝塑包装外包装
人参败毒胶囊生产：提取/干燥总混/胶囊填充铝塑包装外包装
详述可参见现有流程文档：AI-PP-100 BOM及工艺路线创建更改流程
主要问题/需求
1． 生产计划与销售计划的衔接 – 制订年度、月度生产计划时，缺乏实时的分部
库存信息。目前月度销售预测仅预测下一个月的销量，没有较长时间（如季度）销售预测，无法指导较长周期的生产计划与物料采购计划
2． 生产计划与采购计划的衔接 – 目前采购计划的制订由供应部手工分解BOM，
并手工计算在途订单，已到货待检/合格库存信息。容易发生错漏项，并且随公司产品种类数量的增多，手工操作会占用采购人员大量的时间，降低工作效率。将来可通过MRP的实施将采购计划的制订由系统来自动实现。
3． 生产过程中部门间缺乏信息沟通
a) 计划部门下达批记录时，需要向储运部要求原料待检、合格库存，向供应
部要求在途采购订单数量与到货期，及车间中间产品生产进度。将来可以在系统中及时得到以上信息。
b) 部分工序间的质量检验结果的传递标准无规定，且检验结果潜在影响生产
的正常进行；
4． 生产实际发生的成本包括物料使用、损耗、工时、机时、制造费用等不能及时
体现，所有成本通过月底将报表报财务部门统一核算。
相关报表/单证
• 单证 单证 成品入库单 包装材料补（退）料单 限额领料单 包装材料批料卡 物料进出台帐（半成品、原料） 原辅包装材料接收台帐 工时统计表（每班次/工序） 批生产/包装记录 请验单 注塑瓶身瓶底半成品使用记录 半成品交接表 生产部盘点表
• 报表 报表 批记录台帐 生产计划进度表 生产、销量统计表 产量月报 日发货和库存报表 车间产量日报 车间设备效率统计表 部门 车间/储运/质保 车间/储运/批记录 储运/车间/ 储运 车间 包装车间 车间 计划，车间，储运，质保 车间 注塑工序 车间各工序 车间 部门 计划 计划 计划 车间 储运部 车间 车间 成品月度收率报表 漏液率报表 包装材料平衡损耗表 车间工时统计表 生产周期统计表
车间 车间 车间 车间 车间 相关现有流程清单 流程编号 AI-PP-010 AI-PP-020 AI-PP-030 AI-PP-040 AI-PP-050 AI-PP-060 AI-PP-070 AI-PP-080 AI-PP-090 AI-PP-100 AI-PP-110 AI-PP-120 流程名称 口服液生产流程 意可贴生产流程 正源丹生产流程 汉林清脂生产流程 年度生产计划制订流程 月度生产计划制订流程 周生产计划制订流程 批记录(生产、包装)制订执行流程 订单式生产流程 BOM及工艺路线创建更改流程 生产补料流程 产品返工流程 系统功能实现范围
实施范围要点 范围解释 物料清单 工作中心 工艺路线 销售与运作计划 需求管理 • 产品结构清单，该清单将用于生产及成本核算等。 • 基于现工厂生产线设置，创建相应工作中心，并与相应成本中心对应。 • 针对产品、半成品等自制品创建维护相应工艺路线。 • 根据销售预测模拟年度、月度生产计划 • 月度生产计划导入需求管理 • 建立计划独立需求管理。 • 修改计划独立需求管理 主生产计划MPS 物料需求计划MRP 生产订单 • 根据月生产需求运行MPS，生成产成品和半成品的计划 • 根据已经调整的主生产计划定期运行MRP，产生相关原辅包材采购计划。 • 将MPS运行产生的成品、半成品计划定单转生产订单。 • 材料可用性检查 • 对生产订单的发料 • 对生产订单的报工确认 • 对生产订单的完工入库 • 维护工作中心的产能 • 设定各物料的生产能工时消耗定额 • 进行产能占用分析 产能计划
业务蓝图流程设计清单 流程编号 TB-PP-010 TB-PP-020 TB-PP-030 TB-PP-040 TB-PP-050 TB-PP-060 TB-PP-070 TB-PP-080 TB-PP-090 TB-PP-100
流程图名 BOM 、工艺路线维护流程 年度生产计划制订流程 月度生产计划制订流程 周生产计划制订流程 MPS运行流程 MRP运行流程 生产订单下达、执行流程 订单式生产计划创建处理流程 返工生产订单处理流程 生产订单补退料流程
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