iso／ts6949技术规范——质量手册

章节 第0章第1节 页次 共3页 第1页 颁 布 令 版次 日期 A/0 2003/1/20 • 质量是企业的生命，顾客满意是企业的目标。为了使本公司的产品质量，满足顾客要求，赢得市场信誉，同时为了公司的质量保证体系能适合全球汽车生产厂的要求，公司在QS9000、VDA6.1的基础上建立了以ISO/TS 16949技术规范为依据的质量保证体系，并按照ISO/TS 16949（2002）的要求建立了公司质量手册，手册是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，也是公司对外质量保证的承诺。全体干部应认真学习，并认真贯彻、执行，保证质量体系有效运行并持续改进。 ••••特此发布。 •••••• ••••• •• •••••• 总经理： •••••• •••••• 二00三年年一月十五日 ••••• 章节 页次 版次 第0章第2节 共3页 第2页 A/0 目 录 日期 2003/1/20 •章序 内 容 页码 备 注 •0/1 颁布令 • 0/2 目 录 •0/3 前 言 •1 内容及适用范围 • 2 术语及缩写 •3 质量手册的管理 •4 质量管理体系总要求 5 文件要求 •6 管理职责 •7 资源管理 •8 产品实现的策划 •9 与顾客有关的过程 10 设计和开发 •11 采购 •12 生产和服务提供 13 监测和测量装置的控制 14 测量、分析和改进 •12 不合格品控制 •13 数据分析 •14 改进 附录1 公司组织机构图 附录2 公司质量体系图 附录3 质量职能分配表 附录4 公司质量责任制 章节 版次 第0章第3节 A/0 前 言 页次 共3页 第3页 日期 2003/1/20 ••••本手册是在QS9000、VDA6.1标准贯标并认证通过的基础上,根据公司汽车行业相关的生产件实现全球质量体系的通用性，按ISO/TS 16949技术规范要求编写而成，适用于公司的质量管理体系，是质量体系的纲领性文件,是全体员工必须遵循的行动指南。 ••••本手册经总经理批准发布，适用于本公司汽车铝轮系列产品的质量管理，对外是对顾客的承诺和第三方认证的依据。 ••••手册都经过编号、登记发放，使手册处于受控状态。任何部门都无权自行更改，必须更改时，都必须提出申请、并经过总经理的批准，由品管部进行更改。 章节 页次 版次 第1章第1节 共1页 第1页 A/0 内容及适用范围 日期 •••••• 2003/1/20 章节 页次 第2章第1节 共1页 第1页 术语和缩写 版次 日期 名称 全 称 代 号 • 手册 质量手册 QM ••程序文件 质量体系程序文件 QP A/0 2003/1/20 ••记录 质量记录 R 公司 ••三检 首检、巡检、专检 • 三自一控 自检、自分、自记，控制一次合格率 •• 章节 页次 第3章第1节 共2页 第1页 质量手册的管理 版次 日期 1 质量手册的编制、审核、批准 A/0 2003/1/20 •••本手册由品管部组织编写，公司管理者代表审核，经总经理批准发布由品管部归口管理并组织宣贯。 2 质量手册的发放 2.1 本手册分受控和非受控两类，受控手册以印章“受控”为标识，非受控手册不标识。 2.2 受控手册发放范围为公司级领导、公司各科、车间正副职、内审员、第三方质量体系认证机构。 2.3 非受控手册经总经理批准认可，可提供给顾客。 2.4 本手册由品管部负责按规定发放，并作好记录，受控手册持有者应妥善保管和使用，不得涂改、外借和丢失,调离岗位时应交回公司品管部。 3 质量手册的更改 3.1 本手册采用活页装订，发生如下情况时应进行修改。 a）公司质量方针修改； ••b）公司组织机构、管理体制发生重大变动； ••c）质量体系审核、管理评审或文件评审提出修改意见； ••d）顾客要求得不到满足，必须重新选用质量保证模式； ••e）经营环境发生重大变化； ••f）有关标准修改。 3.2 本手册更改仅适用于受控手册，并按原发放办法进行，由品管部具体负责。 3.3 手册的具体管理按《管理文件控制程序》执行。 章节 第3章第1节 质量手册的管理 页次 共2页 第2页 修改记录 编号 版本/修改次 版次 日期 A/0 2003/1/20 更改申请单编号 章条/页次 更改内容 更改人 审核人 章节 第4章第1节 质量管理体系 页次 共1页 第1页 版次 日期 体系总则 A/0 2003/1/20 公司根据ISO/TS16949:2002的要求建立、文件化、实施和维护质量管理体系，并持续改进质量体系的有效性。 公司在质量手册和相关文件中描述质量管理体系，包括以下内容： 确定文件化质量管理体系所需的过程 。 明确这些过程的顺序和相互关系； 确定确保这些过程有效运行和控制的指标和方法； 确定并确保支持运行和控制这些过程的必要信息； 提出这些过程的测量，监控和分析活动； 实施为达到预期结果和持续改进所采取的必要措施。 公司按照ISO/TS16949：2002的要求管理这些过程，维护和持续改进由此建立的质量管理体系。 1.4 公司须对外包过程按《合格供应商评定程序》进行控制，以确保产品的符合性。 章节 第4章第2节 文件要求 页次 共2页 第1页 版次 日期 件 A/0 2003/1/20 本公司质量管理体系文件包括书面的质量方针和质量目标、质量手册、ISO/TS16949:2002要求的书面程序和公司为确保过程有效运行并进行控制所要求的文件及ISO/TS16949:2002所需的记录。 质量手册 公司建立和维护质量手册，作为公司各项质量活动的指导，包括以下内容： 质量管理体系的范围，包括ISO/TS 16949：2002全部要素； 引用为质量管理体系而建立的文件化程序（见程序文件清单）； 描述质量管理体系过程之间相互作用。 文件控制 质量管理体系所需的各类文件由各部门根据《管理文件控制程序》和《技术文件控制程序》进行控制，以确保在适当的使用场所都能得到有效的文件。 顾客的工程标准/规范要求及其更改必须由技术部进行及时（两周内）评审、分发、执行，并保存各项更改在生产中实施的时间记录。 记录控制 质量管理体系所需的记录由品管部归口管理，各部门根据《记录控制程序》进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 品管部负责规定记录的保存期，该保存期不得低于顾客的要求和法规的规定。

章节 第4章第2节 文件要求 页次 共2页 第2页 版次 日期 A/0 2003/1/20 备 注 程序文件清单 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 文件名称 管理文件控制程序 技术文件控制程序 记录控制程序 法律法规管理程序 业务计划编制程序 内部沟通程序 管理评审程序 质量成本管理程序 培训程序 基础设施维护程序 工作环境控制程序 产品安全性控制程序 合同评审程序 新产品项目管理程序 合格供应商评定程序 采购控制程序 进货验证控制程序 生产过程控制程序 更改控制程序 设备管理程序 模具控制程序 工装控制程序 生产计划和交付控制程序 服务控制程序 产品标识和可追溯性程序 顾客财产控制程序 产品防护和贮存管理程序 监测和测量装置控制程序 测量系统分析程序 实验室管理程序 顾客满意度评定程序 员工满意度评定程序 内部审核程序 产品监视和测量控制程序 不合格品控制程序 数据分析和使用程序 持续改进程序 纠正和预防措施控制程序 文 件 编 号 章节 第5章 页次 共4页 第1页 管理职责 版次 日期 A/0 2003/1/20 1 管理承诺 1. 公司通过以下活动维护和改进公司的质量管理体系： a) 向公司传达满足顾客和法律、法规的重要性； b) 建立和维护质量方针，同时确保建立质量目标； c) 定期开展管理评审； d) 提供维护和持续改进质量管理体系所需的资源。 2. 公司定期评审各项过程和活动，以确保其有效性和效率。 2 以顾客为中心 公司根据《业务计划控制程序》在每年的业务策划过程中确定顾客的需求和期望，将它们转化为提高顾客满意度的工作目标。确保顾客的需求和期望得到满足以实现顾客满意。 3 质量方针 公司的质量方针是：一切围绕为用户提供满意的产品。 公司质量方针与公司的宗旨相适应，包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。 各部门通过培训、宣传等方法确保质量方针在公司内部得到沟通，使所有员工理解并在实际工作中应用。 质量方针是公司全员为实现顾客满意而努力的方向。 公司每年至少一次评审质量方针的持续适宜性。 1.1 质量目标 4．1 公司长期的质量目标和承诺 a) 以顾客为中心，让顾客满意； b) 建立符合国际标准的质量体系； c) 全员参与，持续改进产品、过程和体系； d) 产品达到国内领先，世界一流水平。 章节 第5章 页次 共4页 第2页 管理职责 版次 日期 A/0 2003/1/20 2 2 公司根据《业务计划控制程序》在公司的相关职能和层次上为相应的顾客要求和期望建立跟质量方针和长期目标保持一致的可测量的经过努力可以达到的年度质量目标。 4．3 公司的质量目标应包含在公司的业务计划中，并随着公司的发展和计划和变更及时得到更新和改进。 5 质量管理体系策划 1. 公司根据公司发展规划和业务计划开展质量管理体系的策划。 2.1 必要时，对质量管理体系进行更改并建立相应的质量管理体系文件，同时保持质量管理 体系的完整性。 7 职责和权限 5.1 在本质量手册“附录1”、“附录2”、“附录3”的公司组织结构图中描述了关键人员和部门相互之间的关系。各个工作岗位的职责和权限体现本手册“附录4”及各部门“岗位责任”中。 5.2 当产品和过程出现不符合规定要求情况时，相关人员必须及时报告给制造部经理，以采取相应的纠正措施。 5.3 品管部经理有权终止生产，并根据需要纠正质量问题。 5.4 制造部经理必须确保所有班次都配备经授权的负责质量的人员。 11 管理者代表 5.1 管理者代表由总经理任命，具备以下职责和权限： 9 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 10 11 12 向总经理报告质量管理体系的表现，包括改进的需求； 在整个公司内促进顾客要求意识的形成； 就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。 章节 第5章 页次 共4页 第3页 管理职责 5.2 产品质量工程师被确定为顾客代表。 版次 日期 A/0 2003/1/20 5.3 顾客代表在内部职能中代表顾客并站在顾客的立场说明顾客的要求，参与选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动。 12 内部沟通 公司按照《内部沟通程序》就质量管理体系有效性的有关事宜进行沟通，传达有关业务进展和质量管理体系方面情况的信息。 •••a）公司组织机构图(见附录1) •• b）公司质量体系图(见附录2) •••c）质量职能分配表(见附录3) 13 管理评审 5.1 总经理依据《管理评审程序》，对公司质量管理体系定期开展管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。内容可包括但不限于： 3 质量状况； 4 质量目标 5 质量审核报告； 6 纠正预防措施； 7 持续改进项目进展； 8 在使用现场失效的产品和过程分析结果及相应的纠正措施； 9 顾客反馈、顾客满意度； 10 市场动态及竞争对手情况； 11 职业安全与环保状况； 12 以往管理评审的跟踪验证情况； 13 质量体系所有要素的适宜性； 14 质量成本； 15 可能影响质量管理体系的更改； 16 改进和建议。 章节 第5章 页次 共4页 第4页 管理职责 版次 日期 A/0 2003/1/20 3.1 总经理主持管理评审会议，管理评审会议参加人员包括各部门相关人员，保存评审记录。 3.2 管理评审开展前，各部门准备充分的资料和信息，并制订相应的纠正和预防措施以便提交管理评审。 3.3 管理评审评估公司主要的业务指标的完成情况和持续改进措施进展，以达到最终目标。 3.4 财务部门将质量成本与常规的工业成本会计制度相结合，用适当的方法报告质量成本，以衡量质量体系的有效性，并在管理评审会议上进行评审。参见《质量成本控制程序》。 3.5 公司采用会议议程和图表化的资料分析、展示、经理解说的书面方式汇报公司的工作实绩，使评审会议变得高度纪律化和组织化、程序化。 3.6 总经理及其他高层领导应采用指导、提问、总结、表彰等方式贯穿整个会议，并提高会议效率。 3.7 管理评审的结果是各项工作的改进活动和资源需求，对于管理评审中确定的需解决的问题，各部门必须制定并实施相应的纠正和预防措施，并对实施的效果进行验证。 章节 第6章 页次 共2页 第1页 资源管理 资源的提供 版次 日期 A/0 2003/1/20 公司根据实际需要确定并提供资源，以实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性，提高顾客满意度。 人力资源 公司根据《培训程序》确定从事影响产品质量的工作人员的必备能力，提供适当的培训或采取其他措施以满足这些要求并评价采取措施的有效性，确保员工意识到所从事活动的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标做出贡献。保存教育、培训、技能和经验的适当记录。 技术部将设计工作分配给具备资格人员完成，并保证其有能力应用必需的设计技术和工具。 各部门针对执行某一特定工作的新员工和转岗员工，根据其教育程度和工作经验评定其能力。需要时必须提供额外的培训。 各部门根据全体员工所需的技能、工作任务、职责、教育背景和工作经验来确定培训需求。 相关部门提供新产品、更改产品/过程时的岗位培训，并且包括让他们知道不符合规定质量要求给客户造成的后果。 总经理、副总经理、各部门经理可采用以下途径调动员工积极性和提高员工质量意识： 改进建议； QC活动； 质量培训； 零缺陷项目计划； 宣传/竞赛活动； 表彰/奖励； 研讨会。 章节 第6章 页次 共2页 第2页 资源管理 版次 日期 A/0 2003/1/20 人力资源中心每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定他们为实现相关质量目标而努力的程度和对公司的满意程度。参见《员工满意度评定程序》。 设施和工作环境 公司根据公司员工和提供给顾客的产品/服务的需求提供设施、设备和工作环境，并依照《设备管理程序》、《基础设施维护程序》和《工作环境控制程序》进行管理。包括以下各项内容： 工作场所和相应设施； 设备、硬件和软件； 支持性服务，如运输和通讯； 工作环境。 公司组织跨功能小组来开发工厂场地、设施和设备计划，以最大限度地减少材料的运输、搬运并增值使用场地空间，便于材料/产品的同步流动。 跨功能工作小组组织评价和监控现有运作的有效性。在进行评价时，注重精益生产的原则。 公司制订偶发性事故紧急计划，以便在出现非常情况下，诸如公用设施供应中断，劳动力短缺，主要设备故障等，保障产品及时供应，参见作业指导文件《应急计划规定》。 制造部负责组织保持公司内良好的生产现场工作环境。参见《工作环境控制程序》。 技术部在先期产品质量策划过程中，根据产品特性对使用者、顾客和员工的安全影响程度，确定产品/过程特殊特性，并通过产品和过程设计减少对员工、客户和使用者的潜在安全危险。通过培训、标识等方法，在企业内部和外部广泛开展产品责任和产品风险的教育。参见《产品安全性控制程序》。 章节 第7章第1节 页次 共2页 第1页 产品实现 产品实现的策划 产品实现过程的策划 版次 日期 A/0 2003/1/20 公司根据《新产品项目管理程序》策划、监控和改进产品实现的过程。产品实现过程包括： 接收、确定和评审顾客要求、合同、订单； 设计和开发； 生产性产品的批准； 制造、装配； 包装； 交付； 售后服务等。 技术部组织跨功能工作小组开展产品实现策划工作，跨功能工作小组可包括技术、制造、质量、营销等职能部门的代表，至少开展以下工作： 建立/确定和监控特殊特性； 建立和评审FMEA，包括降低潜在风险的措施； 建立和评审控制计划。 产品实现策划过程确定： 产品的质量目标和要求； 针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供产品实现所需的资源； 针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动及其接受标准； 为实现过程及其产品符合要求提供证据的所需记录。 跨功能小组确定分析和报告产品实现各个时期的指标，这些指标可包括质量、成本、投产期、关键路径和其他问题。跨功能小组在产品实现的各个时期作状态评估并采取适当措施。 责任部门在制订产品的接受标准时，对计数型数据的抽样检验计划的接收标准必须是零缺陷，产品接受标准需要时由顾客批准.

章节 第7章第1节 页次 共2页 第2页 产品实现的策划 版次 日期 A/0 2003/1/20 公司为顾客的合同产品或项目保密。 过程更改 1.7.1 技术部负责实施产品和过程更改过程，参见《更改控制程序》。 1.7.2 技术部评估、验证和确认包括供应商的变更在内的所有变更。顾客要求时，所有变更都必须通知顾客，并有可能需要顾客批准，除非顾客放弃，参见《生产件批准程序》。 1.7.3 对有知识产权的产品设计，出现影响形状、装配性、性能或耐久性有的变更时，会同顾客评审，以确保变更都得到准确评估。当顾客有要求时必须满足额外的验证/标识要求。

章节 第7章第2节 页次 共1页 第1页 与顾客有关的过程 版次 日期 A/0 2003/1/20 顾客要求 部负责根据《合同评审控制程序》确定与产品有关的要求，包括： 顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求； 顾客未做规定，但规定或已知为预期用途所必要的要求； 与产品有关的义务，包括法律和法规要求； 任何其他由公司确定的要求。 国贸部负责根据《合同评审控制程序》对接受的顾客合同或订单，在做出承诺前进行评审，以确保： a) 产品要求得到明确； b) 与以前表述不一致的合同或订单要求得到澄清； c) 公司有能力满足规定的要求。 在合同订单执行过程中，一旦产品要求发生变更，国贸部须将更改的结果及时传递给相关部门。评审结果及相关的记录予以保存。 跨功能工作小组在公司签订某种新产品合同之前调查并确认产品的制造可行性，如：设计、材料、工艺、设备能力等等，可行性评审必须保留记录。 顾客沟通 公司根据《顾客沟通程序》对顾客的要求和其它询问进行有效沟通， 并根据《服务控制程序》处理顾客反馈信息，包括顾客投诉。 公司使用顾客所使用或要求的方式（包括使用顾客规定的语言）传递必要的信息和资料以及与顾客进行沟通。 章节 页次 第7章第3节 共3页 第1页 A/0 2003/1/20 设计和开发 版次 日期 概述 对于需要设计和开发的顾客产品，公司将遵照顾客要求开展产品和过程设计和开发。 由技术部组织跨功能小组承担设计开发工作，以保证顾客的产品按照顾客和公司的质量、成本、进度等要求投产。 设计和开发计划 跨功能小组将对每项设计开发任务编制进度计划，以明确设计和开发的阶段、所需开展的各项活动、职责和权限，参见程序文件《新产品项目管理程序》。 进度计划随设计和开发实施进程进行必要的修改。 设计开发工作将分配给具备资格的人员完成，并保证其有能力应用必需的设计技术和工具。 参与设计和开发的人员之间保持有效的沟通，并明确各自的职责。 设计和开发输入 3.1 产品输入包括： 产品功能和性能要求； 产品质量、寿命、可靠性、可维护性、耐久性、准时性和成本等目标； 同类设计的经验和产品竞争性分析结果； 合同评审中确定的顾客要求和合同评审结果； 政府法规和其他强制的要求等。 3.2 过程设计输入包括： 产品设计输出数据，如设计FMEA等； 生产率、过程能力及成本指标； 适用的法规； 顾客要求时考虑顾客要求； 以往的开发经验。 3.3 设计和开发小组将评审和交流所需信息，以确定设计输入。 3.4 对设计输入中不完整，不清楚或相矛盾的要求，小组人员与相关负责人共同解决。 章节 第7章第3节 页次 共3页 第2页 设计和开发 版次 日期 A/0 2003/1/20 3.5 跨功能工作小组应用适当的方法确定产品特殊特性。所有特殊特性都包括在控制计划中，顾客有要求时符合顾客对特殊特性的定义和符号，在制订FMEA、控制计划和作业指导书时，标识特殊特性，以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤，并对所有特殊特性建立适当的过程控制方法。 设计和开发输出 4.1 产品的设计和开发输出包括： 设计FMEA、可靠性结果； 产品的特殊特性和规范； 产品图纸和其他产品定义； 产品设计评审结果； 适当时，产品防错技术； 其他适用要求。 4.2 过程设计输出包括： 技术规范与图纸，包括过程流程图/平面布置图； 过程PFMEA； 控制计划、作业指导书； 过程批准的接收准则； 有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据； 适当时，防错活动的结果 产品/过程不合格的快速解决、反馈方法。 4.3 所有设计和开发输出经设计和开发小组评审后发放。 5 设计评审 5.1 设计评审以设计和开发小组的日常会议形式完成，参见《设计和开发控制程序》。 5.2 设计评审将评估项目计划的进展情况以及设计和开发结果是否能够满足设计要求。 5.3 设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门代表，必要时可邀请其他专家共同进行。 章节 第7章第3节 页次 共3页 第3页 设计和开发 版次 日期 A/0 2003/1/20 5.4 设计评审小组保留设计评审的记录。 设计验证 设计和开发小组对产品和过程的设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出能够满足输入要求。 设计和开发小组保存各项验证结果和必要措施的记录。 设计确认 7.1 设计和开发小组按顾客项目时间的要求，安排设计确认，以保证产品满足顾客的需要。 7.2 设计和开发小组记录设计确认的结果，并对所发现的设计失效采取纠正和预防措施。 7.3 当顾客有要求时，设计和开发小组制订样件项目计划和样件控制计划，并尽可能使用与正式生产中相同的供应商、工装和过程进行样件试制。 7.4 跨功能工作小组在顾客有要求时执行顾客认可的生产件批准程序，参见《新产品项目管理程序》。这一生产件批准程序同样地适用于供应商，参见《供应商产品批准规定》。 设计的更改 顾客、供应商或公司内部提出产品或过程变更时，由原设计部门（小组）进行设计更改。 设计更改，包括供应商提出的更改，都进行文件化，并在使用前得到评审批准，需要时，呈交顾客审核批准。 设计更改时，由设计部门评估设计更改对产品应用系统、顾客的装配过程和已交付产品的影响，参见程序文件《更改控制程序》。

章节 第7章第4节 页次 共1页 第1页 采 购 版次 日期 A/0 2003/1/20 采购 根据采购物资对产品的影响程度按《采购控制程序》对采购物资进行分类。 采购部根据《合格供应商评定程序》选择、评价和重新评价供应商。维护评价的结果和由此产生的必要措施的记录。 采购部负责确保生产中使用的所有材料符合适用的法规要求包括安全和环境方面的规定。参见程序文件《法律和法规管理程序》。 公司把符合ISO/TS 16949标准或客户要求的质量体系标准作为开发供应商质量管理体系的目标。达到本目的的第一步是符合ISO9001:2000的要求。参见程序文件《合格供应商评定程序》。 合同要求时，采购部从顾客批准的供应商处采购材料，其他供应商只有经客户批准后才进行采购。 采购信息 据《采购控制程序》采购原辅材料，在与供应商交流前确保采购要求的充分性。根据供方的质量绩效和产品的重要性，每年制定开发计划。 采购产品验证 品管部负责对购进的原辅材料在接受前根据《进货验证控制程序》进行验证。在进货检验和试验时，可使用以下技术： 第二方的审核/第三方审核。 供应商的过程能力指数。 接收性抽样检验。 供应商的担保书或附存测试数据的合格证证明书。 采购部负责对供方交付产品的质量、交付准时性、顾客中断（包括市场退货）以及与其质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知等表现指标进行监控，参见《合格供应商评定程序》。 章节 第7章第5节 页次 共5页 第1页 生产和服务提供 版次 日期 A/0 2003/1/20 生产和服务提供的控制 公司通过以下方面措施开展对产品实现过程的控制，参见《生产过程控制程序》 及时将客户的要求传递给相关部门。 在生产的各道工序使用作业指导书。 保证设备完好并满足需要。 提供适当的检验和监控装置。 在产品实现的各阶段，进行适当的检验和监控。 使用书面程序进行放行，交付活动。 公司跨功能工作小组编制控制计划，相关部门在生产过程中严格执行控制计划中规定的各项控制要求。需要时，控制计划随着某些更改而更新。参见《控制计划编制规定》。 作业指导书 技术部根据过程能力制定作业指导书，并置于现场各工位，以指导作业人员的操作。 这些指导书根据过程流程图、PFMEA和控制计划进行制定。参见程序文件《新产品项目管理程序》。作业指导书可包括（适当时）： 作业名称和编号； 过程描述； 所需的工装、量具和设备； SPC的要求； 反应计划； 修订日期和批准人； 目测检验的标准； 相关工程规范要求； 零件名称、零件编号或零件系列； 章节 第7章第5节 页次 共5页 第2页 生产和服务的提供 版次 日期 A/0 2003/1/20 1.4 作业设定 技术部为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作，品管部采用统计、首件检验或其他适当的方法验证作业设定的有效性。参见《过程控制程序》。 预防性维护 1.5.1 制造部通过预防性维护活动对关键设备进行预防性维护保养，参见程序文件《设备管理程序》。这个全面预防性维护体系包括： 有计划的维护活动； 为设备、工装和量具提供包装和防护； 可获得关键生产设备备件； 文件化、评估和改进维护的目标； 预测性维护方法。 全面预防性维护使机器设备保持高质量和处于良好的工作状态，以实现无计划外停机。 工装管理 1.6.1 技术部负责建立和实施工装管理体系。参见程序文件《工装控制程序》，其中包括： 维护和维修设施及其工作人员； 贮存和修复； 易损工装的更换计划； 工装的设定； 工装的更改，包括相关文件的修改； 工装标识，明确其状态，如生产、修理或处理； 工装设计的调整的文件化，包括工程更改层次。 1.6.2 技术部负责明确和提供必要的技术资源，用于工装和量具的设计、制造以及验证。如果这项工作的任何部分以分包方式完成，技术部负责实施追踪以衡量供应商对新工装加工或修理的进程。 章节 第7章第5节 页次 共5页 第3页 生产和服务的提供 版次 日期 A/0 2003/1/20 生产计划 制造部按《生产计划控制程序》组织生产，确保100%的准时交付。 当不能满足100%按期交付时，营销中心、制造部负责制定改进计划。 制造部生产计划以订单为驱动，生产安排依据顾客订购数量和交付期限来确定。生产部门严格执行生产计划，出现变化时立即采取相应措施以确保准时交付。 服务 1.8.1 产品售后服务的提供 当客户有书面要求时，营销中心负责为客户提供服务，并验证和报告服务工作，参见《服务程序》。 本公司的服务主要为售后顾客信息、技术服务。 1.8.2 服务信息的反馈，利用与收集 营销中心负责建立并保持服务信息能与制造、质量、技术部门的沟通过程，保证公司的相关职能部门能及时了解公司外部发生的不合格情况。 相关责任部门和其它产品及过程改进小组利用服务信息，改进产品和过程的设计或生产。 1.8.3 顾客书面要求时，营销中心负责验证下列方面的有效性： 公司服务过程； 服务人员的培训。 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监控和测量加以验证时，由技术部负责对该特殊过程进行确认，以证实这些过程达到计划结果的能力，具体参见《生产过程控制程序》。 跨功能小组负责特殊过程的策划、调试、验收和审批的过程，明确特殊过程审批的标准。 跨功能小组负责确定特殊过程运行时，设备和人员的资格要求。 技术部负责书面规定特殊过程操作的方法和程序，包括工艺参数的确定和监控。 章节 页次 第7章第5节 共5页 第4页 A/0 2003/1/20 生产和服务的提供 版次 日期 技术部负责规定特殊过程运行中要求形成的记录。 跨功能小组负责规定特殊过程再确认的时机和方法。 标识和可追溯性 公司按照《产品标识和可追溯性程序》在产品实现的全过程使用适当的方法标识产品。 公司按照《产品标识和可追溯性程序》标识产品的检验和试验状态。 在有可追溯性要求时，各部门负责控制和记录产品的唯一性标识，以实现可追溯性目的，参见《产品标识和可追溯性程序》。 顾客财产 技术部制订并组织实施《顾客财产控制程序》，来管理和防护客户的财产，顾客财产包括如下（不限于）： 顾客提供的构成产品的组件； 顾客提供的用于修理、维护或升级的产品； 顾客提供的可回收使用的包装材料（或包装箱）； 属于顾客所有用于服务的产品； 顾客知识产权保护的产品，如规范、图样等； 顾客所有的设备、工装、工具和检验仪器。 公司对供公司使用或作为其产品一部分的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。 当顾客的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况时，及时予以记录，并向顾客报告。 顾客所有的设备、工装、工具和检验仪器按《顾客财产控制程序》进行永久性标识。 产品的防护 公司按照《产品防护和贮存管理程序》在内部过程和交付到预定地点期间对产品进行防护和保护。 产品标识和状态标识的防护和保护参见《产品标识和可追溯性管理程序》 品管部按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。 章节 第7章第5节 页次 共5页 第5页 生产和服务过程的提供 版次 日期 A/0 2003/1/20 制造部负责监控和记录库存情况，以最大限度地周转库存，并尽量地减少必要的安全库存量。制造部制定改进计划，减少库存，并将此作为持续改进的工作内容，参见《产品防护和贮存管理程序》和《生产计划交付程序》。 支付 公司按照公司与顾客之间的合同进行费用支付。

章节 页次 第7章第6节 共1页 第1页 A/0 2003/1/20 监测和测量装置的控制 版次 日期 1 监测和测量装置的控制 计量室按照《监视和测量装置控制程序》控制和维护公司使用的监测和测量装置以确保检验能力和检验要求相一致。 当发现仪器不符合要求时，计量室负责对以前检验的结果重新进行评估和记录，并采取适当的措施。 测量系统分析 1. 计量室负责确定测量系统分析方法以保证由操作人员/设备所引起的测量差异在可接受的范围之内，参见《测量系统分析程序》。 2. 测量系统分析方法确定R&R、偏倚、线性及稳定性研究的步骤和有关的接受标准，参见AIAG《测量系统分析》参考手册。 3. 计量室负责对《控制计划》中提及的各种类型的测量系统开展适当测量系统分析。 3. 校准/验证记录 计量室对所有量具、测量和试验设备的校准/验证记录予以保存。记录包括： 测量设备的标识； 因工程更改而得到的修改号； 量具的合格状况及校准的实际读数； 如可疑材料已经出货时通知客户的记录； 对失准情况影响的评审记录； 在校准/验证后，符合规范的说明。 实验室要求 品管部制定实验室要求的文件化方针、程序和指导书等管理规范，以确保校准和试验的工作质量，参见《试验室控制程序》。 公司只采用通过ISO/IEC17025或同等的国家标准认可或客户认可的外部实验室进行试验或校准。 章节 第8章第1节 页次 共2页 第1页 测量、分析和改进 版次 日期 A/0 2003/1/20 总则 公司在产品实现过程和其他支持性过程中计划和实施监控、测量、分析和改进过程，并选用适当的统计技术。 跨功能小组在先期质量策划阶段为各工序选择适当的统计工具，并在控制计划中标明。参见《数据分析和使用程序》。 在需要使用统计技术时，有关部门在有关文件中明确统计技术的要求和适用方法。 品管部负责组织公司各级人员培训、了解如变差、控制（稳定性）、过程能力及过程调整等基本的统计技术。 顾客满意度 营销中心根据《顾客满意度评定程序》对顾客满意度进行调查、分析，以确定顾客对本公司所提供产品和服务的满意程度，为后续工作的改进提供依据，并供管理者评审。 各部门负责评估产品实现过程的表现指标如交付质量、顾客中断、退货、超额运费、顾客沟通等，确保顾客满意。 内部审核 品管部根据《内部审核程序》，制定年度计划定期开展内部审核。以确定质量管理体系是否符合计划安排、ISO/TS16949:2002要求和公司建立的质量管理体系要求有没有得到有效的实施和维护。 内部审核由与受审核活动无关的人员进行。 内部审核中发现的不符合项由责任部门采取措施消除并验证。审核结果要报告高层管理者。 内部审核涵盖公司所有作业班次，所有要素，所有部门和体系要求的全部内容，当发生内部/外部不合格或顾客投诉时，审核频次适当增加。 内部审核员须具备相应的审核资格和技能。 过程的测量和监控 4.3公司采用顾客满意度调查、过程特性的监控、内部审核来测量和监控公司质量管理体系内的各项活动，以确保这些活动达到预期的目的。 章节 第8章第1节 测量、分析和改进 页次 共2页 第2页 版次 A/0 日期 4.4当预期目的未能达到时，由有关责任部门采取相应的纠正措施。 4.5制造过程的监控和测量 2003/1/20 4.3.1 各相关部门严格执行控制计划，保持和超过顾客产品批准时的过程能力，参见《生产过程控制程序》。 4.3.2 制造部对呈正态分布和稳定的过程中的特殊特性进行过程能力监控，并持续改进其过程能力。 在控制图上注明重要的过程事件和更改，包括对于失控状态所采用的措施。 在过程能力监控时，如出现过程失控或Cpk≤1.33时，采取相应的措施进行纠正，包括控制过程输出和100%检验，直至该过程处于受控状态，且能力足够。 技术部负责组织过程能力的调查，并根据顾客要求向顾客提交调查结果。 制造部负责组织实施过程更改并保存过程更改生效日期的记录。参见《更改控制程序》。 产品的检验和监控 公司根据《进货验证控制程序》、《产品监视和测量控制程序》，在产品生产过程的相应阶段对产品特性进行检验和监控。 各部门保存相应的检验和试验记录，检验和试验记录中表明授权产品放行的人员。 除非获得授权人员或顾客的批准，否则任何人员在所有计划安排圆满完成之前，不得将产品放行或交付使用。 外观项目 对于顾客指定的外观项目，品管部根据顾客的要求，以图片或实样标准作外观项目检验的标准，维护和控制好样件和评价设备，以保证外观项目评价的有效性。 外观检验过程中，照明要求符合适当的照明标准。 外观评价项目可包括：颜色、纹理、光泽度、金属亮度、结构、形象清晰等。 品管部负责对执行外观评估的人员进行资格认可。 品管部负责根据顾客规定的频率或公司规定的频率，实施全尺寸检验和功能检验。 章节 第8章第3节 不合格品控制 页次 共1页 第1页 版次 日期 A/0 2003/1/20 8． 概述 1.1 品管部负责编制和实施文件化的程序，以防止不合格产品非预期使用和交付，参见《不合格品控制程序》。 1.2 任何不合格的材料或产品明显的可视标识或/和区域进行区分，并进行隔离。可疑的材料或成品作为不合格品进行处理。 1.3 一经发现不合格品发出后，营销中心负责及时通知顾客。 不合格品的评审和处理 品管部负责组织对不合格产品的评审，由相关部门依评审结果进行处理。 不合格品的处理可用以下任何一种方式： 报废（拒收）； 进行返工，以达到规定要求； 以让步方式接收； 降级。 在顾客让步接收前，不得将不合格的产品或材料交付给顾客。 返工产品的控制 1. 当需要返工时，技术部负责编制返工作业指导书，并保证在返工现场可得。 2. 由品管部负责根据返工作业指导书要求对返工产品进行重新检验。 顾客授权 只要产品或过程与顾客的批准的产品或过程不同，由品管部负责事先得到顾客的让步接收，此要求也适用于采购产品。 品管部获得的顾客让步接收记录必须清楚显示允许数量、批次、截止日期等，并加以保存。在没有得到顾客的书面同意之前，不得交付任何超过授权期限或数量的产品。 制造部在交付授权材料或产品时，必须以顾客同意的方式清楚地予以标识。 在期限届满或达到规定数量后，产品必须完全符合原规范标准或替代的规范要求。 章节 第8章第4节 页次 共1页 第1页 A/0 2003/1/20 数据分析 数据分析 3. 版次 日期 公司收集和分析各种有关数据，以证明质量管理体系的适宜性和有效性并确定可以实施改进的机会，参见《数据分析和使用程序》。 4. 公司收集和分析的这些数据可包括： 客户满意度/不满意度； 与产品要求的符合性； 过程、产品的特性及其趋势； 供应商的表现等。 5. 分析和利用公司级资料和数据 1. 所有关键的公司业务指标由各相关部门进行跟踪，相关的资料可用趋势图和排列图进行分析。 2. 营销中心、总经办负责收集同行基准水平（竞争对手和行业水平），并将公司指标与之对比，同时也与公司的业务目标进行对比，以确定后续的相应措施。 3. 相关部门及时解决公司级资料和数据中显示的与客户有关的问题。 4. 各部门将资料分析的结果报告给管理评审会议并用于确定必要的改进措施。 章节 第8章第5节 页次 共2页 第1页 A/0 2003/1/20 持续改进 持续改进 版次 日期 公司利用质量方针、质量目标和质量改进活动等来实施质量管理体系的持续改进。 公司各级管理者负责在公司内推进持续改进，并确定持续改进的实施过程，以实现公司确定的各项目标，参见《持续改进程序》。 在持续改进中，制造过程改进必须注重于产品和过程特性变差的控制和减少。 纠正措施 概述 2.1.1 品管部负责编制《纠正和预防措施控制程序》，以解决： 3 内部问题及其相关事项； 4 外部问题及其相关事项，包括客户投诉。 2.1.2 顾客投诉可包括顾客对质量、交付或服务的口头或书面投诉，参见《服务控制程序》。 2.1.3 品管部组织根据问题出现的频率及严重性采取相应的纠正和预防措施： 除非客户另有规定，相关部门运用纠正措施七步法作为规定的解决问题的方法，包括问题描述、临时措施、根本原因分析、永久措施和验证措施的有效性； 防错技术必须应用在纠正和预防措施中。 2.1.4 品管部负责将客户投诉的总结和处理状态提交给管理评审。 纠正措施 通常情况下，可建立工作小组，必要时运用趋势图和柏拉图来分析问题，找出不合格原因。 运用纠正措施七步法，制定和实施纠正措施，并进行跟踪。 品管部负责利用适当的人员和手段，评审和分析退货，保留分析记录，必要时采取纠正措施，并按照纠正措施七步法的形式记录并根据要求提交顾客评审，努力缩短这一过程的周期。 各部门负责把针对一个不合格事项的已采取的纠正措施和实施控制方法，应用于消除其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。

章节 第8章第5节 页次 共2页 第2页 持续改进 预防措施 版次 日期 A/0 2003/1/20 各部门利用适当的信息来源，如影响产品质量的过程作业、让步接收、审核结果记录、服务报告、客户意见及变化指标的趋势，来找出并消除潜在不合格的原因，以解决可能存在的各类问题，参见《纠正预防措施控制程序》。 各部门按照以下步骤实施预防措施： 评审所有相关的信息及资料； 分析确定问题根源； 提出并有效地执行预防措施； 记录预防措施的结果； 评估预防措施的有效性。