设备清洁规程

题目： 文件号： 颁发部门：质量保证部 生效日期 失效日期 复 印 数 ****年**月**日 ****年**月**日 * 页码 1/* 目 录 1.主题内容与适用范围 ........................................................ 2 2.职责 ..................................................................... 2 3.清洁范围 .................................................................. 2 4.清洁工具 .................................................................. 2 5.清洁剂、消毒剂及其适用范围 ................................................ 2 6.清洁消毒频率与方法 ........................................................ 2 7.时限要求 .................................................................. 3 8.清洁效果评价 .............................................................. 3 9.防止二次污染的方法 ........................................................ 3 10.清洁工具的清洁与存放 ..................................................... 3 11.清洁剂、消毒剂的配制、使用与发放 ......................................... 3 12.相关文件 ................................................................. 4 13.变更历史及原因 ........................................................... 4 项目 部门 签名 日期 分发范围及份数：档案室（1）、生产负责人（1）、质量负责人（1）、质量保证部（1）、 生产技术部（1）、**车间（*） 起草人 **车间 审核人 **车间 审核人 生产技术部 审核人 质量保证部 批准人 质量保证部 题目： 文件号： 颁发部门：质量保证部 1.主题内容与适用范围 2.职责 3.清洁范围 4.清洁工具 4.1清洁工具： 4.2使用要求： 5.清洁剂、消毒剂及其适用范围 举例： 类型 1%NaOH溶液 2%NaOH溶液 清洁剂 无水碳酸钠干粉 纯化水 注射用水 0.1%新洁尔灭溶液 消毒剂 酸性苯酚溶液 纯蒸汽 名称 生效日期 失效日期 复 印 数 ****年**月**日 ****年**月**日 * 页码 2/* 适用范围 用于钛棒的初次清洁 适用于浓配罐内表面、管道内表面及其钛棒的清洁 适用于每月管道拆零时用不脱落纤维的清洁布蘸取后对管道进行穿刷 适用于浓配罐内外表面、管道内外表面的预清洁 适用于浓配罐内表面、管道内表面的最终清洁 双月份，适用于设备外表面的 毒 单月份，适用于设备外表面的消毒 适用于浓配罐及管道内部消毒 交替适用 6.清洁消毒频率与方法 6.1清洁频率与方法 6.1.1每天生产前清洁方法 6.1.2日清洁方法 6.1.3更换品种清洁方法 题目： 文件号： 颁发部门：质量保证部 6.1.4拆零清洁处理要求 6.1.5设备检修后清洁 6.1.6其他清洁要求 6.2消毒频率与方法 6.2.1纯蒸汽消毒频率与方法 6.2.2化学消毒频率与方法 6.3清洁消毒要求 生效日期 失效日期 复 印 数 ****年**月**日 ****年**月**日 * 页码 3/* 6.3.1清洁消毒时按下图标识顺序进行清洁。 7.时限要求 8.清洁效果评价 9.防止二次污染的方法 10.清洁工具的清洁与存放 详见《**车间清洁工具清洁消毒规程》。 11.清洁剂、消毒剂的配制、使用与发放 详见《**车间清洁剂消毒剂管理规程》。 12.相关文件 题目： 文件号： 颁发部门：质量保证部 生效日期 失效日期 复 印 数 ****年**月**日 ****年**月**日 * 页码 4/* 以下列出的相关文件，如没有特殊说明，均执行最新版本。 序号 文件名称 文件编号 13.变更历史及原因 变更编号 00 文件号及执行日期 SOP·**·SQ·**** ****年**月**日 变更原因、依据及详细变更内容 新清洁规程 1.变更原因： 01 SOP·**·SQ·**** ****年**月**日 1.1…… 2.变更内容： 2.1…… 2.2…… 题目： 文件号： 颁发部门：质量保证部

生效日期 失效日期 复 印 数 ****年**月**日 ****年**月**日 * 页码 5/*