太子参对免疫损伤动物机体免疫保护作用的荟萃分析

太子参对免疫损伤动物机体免疫保护作用的荟萃分析

潘慧青1,2,3，张炎达1,2,3*，李珠金1，施少华4，赵军1

(1.福建贝迪药业有限公司，福建宁德 355300；2.福建宁德贝迪生物科技有限公司，福建宁德 355300；3.郑州贝迪生物科技有限公司，郑州 450000；4. 福建省农业科学院畜牧兽医研究所，福州 350013)

摘要：本文利用荟萃分析方法循证评价太子参用于免疫损伤动物机体免疫保护作用的有效性，为中药太子参在动物免疫保健方面的药理研究及应用提供更有价值的参考依据。笔者借助计算机检索国内外文献，收集从建库起至2018年9月太子参对免疫损伤小鼠免疫保护作用的临床试验研究。按照标准筛选纳入文献，采用RevMan软件进行荟萃分析。共纳入5篇文献14项试验，样本量335只，其中太子参干预试验组264只，免疫损伤模型对照组71只。Meta分析结果表明：较对照组，试验组可显著恢复小鼠胸腺重量 [MD=6.23，95% CI（3.28，9.18），P＜0.01]，显著恢复小鼠脾脏重量 [MD=8.50，95% CI（1.70，15.29），P＜0.01]，显著提高小鼠免疫细胞的吞噬活性指数 [MD=1.55，95% CI（0.89，2.22），P＜0.01]，上述差异均具有统计学意义。Meta分析结果较稳定，但所纳入文献存在一定的发表偏倚性。太子参显著有利于动物机体免疫功能的恢复，免疫保护作用安全有效，即太子参在开发新型免疫保健类兽药或功能型饲料添加剂方向存在较大潜力。

关键词：太子参；中药；免疫损伤；免疫保护；荟萃分析

Meta-analysis on Yanda 1,2,3*, Li Zhujin1, Shi Pseudostellaria Heterophylla Immunoprotection Effect of Shaohua4

, Zhao Jun1

in animals, the meta-Pseudostellaria Heterophylla in (1.Fujian Beidi Pharmaceutical analysis method was used to the Immune-injured Mice

Co.,Ltd., Ningde, Fujian 355300; evaluate the effectiveness of Pan Huiqing 1,2,3, Zhang

2.Fujian Ningde Beidi Bio-Pseudostellaria Heterophylla technology Co.,Ltd., Ningde, for the immune protection of Fujian 355300; 3. Zhengzhou immune-injured animals. The 基金项目：福建省科学技术厅创新资金项目Beidi Bio-technology Co., Ltd., randomized clinical trials about （2018C0041）

Zhengzhou,Henan 450000; 4. immunoprotection effect of 作者简介：潘慧青（1987年— ），女，汉族，Institute of Animal Husbandry Pseudostellaria Heterophylla on 硕士，工程师，主要从事中药生物炮制和中药and Veterinary, Fujian Academy the immune injured mice were 发酵制剂研究工作

of Agricultural Sciences, Fuzhou, collected from domestic and *通讯作者：张炎达（1988年— ），男，汉族，Fujian 350013)

foreign literature, which ranging 硕士，工程师，研究方向为中草药微生态制剂Abstract：To provide from the day establishing 研究

valuable references of the the database to September,

immune-enhancing activity of

[8] 林仙军,张航俊,蔡文金,等.双黄连注药物评价研究,2012,35(02):113-116.药典》2015年版.二部[S].北京:中国农业出版射液质量控制研究[J].中兽医医药杂志[10] 程晓英,赵明会.高效液相色谱法测定社.2016：624-626.

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,2018(13):54-59.

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~科研动态

I 2018. After screened by the established standards, the data was then analyzed by RevMan software with the method of meta-analysis. A total of 5 reports, 14 trials, and 335 samples were included, among them, 264 mice treated with Pseudostellaria Heterophylla, 71 mice in control group treated with immune injury. The restore thymus and spleen weight of mouse and in the experimental group were significantly higher than that of the control group, [thymus, MD=6.23, 95% CI(3.28, 9.18), P﹤0.01; spleen, MD=8.50, 95% CI(1.70, 15.29), P﹤0.0], The phagocytic activity index of mouse immune cells in experiment group was significantly increased than that of the control group [MD=1.55, 95% CI(0.89, 2.22), P﹤0.01]. Meta-analysis results were stable, publication bias analysis showed that the included literature had some certain publication bias. Pseudostellaria Heterophylla was safe and effective to improve the immune function of animal organisms, and then may be great potential benefits in the development of animal health medicines or feed additives in the future.

Key words: pseudostellaria heterophylla; Chinese herbal medicine; immune injury; immune protection; meta-analysis

随着国内规模集约化畜禽养殖模式的发展，动物饲养密度在增加，

54 中国动物保健 | 2018.11

养殖环节技术水平逐步提高，社会对饲用动物的免疫保健与食品安全的认识也进一步深化。畜禽养殖业是动物源性食品安全的源头，不提倡使用高残留、毒性大和易产生耐药性的化药[1]

，推行具有免疫保健作用的中药是畜禽健康养殖的重要措施之一。中草药制剂在养殖中对动物机体免疫机能的调节是其防疫保健功能的一个重要作用机理，中药对免疫器官的发育、免疫细胞活性等方面均有积极促进作用，进而提高机体的非特异性免疫力[2, 3]。目前在动物养殖中起免疫保健应用的中草药主要集中在黄芪、灵芝等中药[4]，鲜有补益中药太子参的研究报道，仅有少量太子参茎叶多糖在仔猪免疫指标试验的报道[5, 6]。

太子参为石竹科植物孩儿参的干燥块根，始载于清代，以柘荣太子参较优，其药性平和，生津润肺、益气健脾、保健增免，类似人参之效，太子参药用成分富含氨基酸、多糖、皂苷、环肽、黄酮和挥发物等组分[7]，现代药理结果表明太子参还具有降血糖、抗氧化、抗皮炎、增强免疫力及改善肺功能等作用[8-10]，因此太子参在未来动物养殖保健类产品的开发具有较大潜力，本课题组已相继开展了太子参的新兽药与新型功能饲料添加剂的开发工作。

荟萃分析

[11]又称Meta分析

（Meta-analysis），是以同一目的的多项既往研究为对象，运用统计学方法对多个研究结果进行系统、定量和客观的综合分析，对效应指标进行准确和科学的评估，并能解释不同研究结果间的异质性，以达到增大样本量、提高检验效能的效果，被认为是当前最高级的证据，为支持临床决策提供有力依据。近年来该方法在畜牧领域中已有报道

[12]

，但经文献检索还未发现太子参

在免疫损伤保护药理方面的荟萃分

析论文。笔者拟利用荟萃分析方法循证评价太子参用于免疫损伤动物机体免疫保护作用的有效性，为中药太子参在动物免疫保健方面的药理研究及应用提供更有价值的参考依据。

1. 材料与方法

1.1 文献检索策略、筛选与资料提取 计算机检索采用国内数据库（CNKI、万方、维普）和国外数据库（Web of Science、PubMed、Elsevier），同时配合检索百度学术、谷歌学术。按照“PICOS”策略检索[13]，中文检索词为“太子参”、“孩儿参”、“免疫”、“免疫功能”、“免疫损伤”、“小鼠”，英文检索词为“Pseudostellaria Heterophylla”、“Pseudostellaria Heterophylla (Miq.) Pax ex Pax et Hoffm.”、“Taizishen”、“Immune”，所有检索采取主题检索和自由检索相结合的方式，并手工检索纳入研究的参考文献。主动与本搜索到文献的通讯作者咨询未发表或疑惑性的数据。检索时限均为从建库起至2018年9月20日。

利用EndNote X6软件管理初步筛选到的文献进行归类、整理和去重。由2名研究者筛选文献并提取资料，通过阅读标题和摘要进行初筛，再通过阅读全文进行复筛，根据设计的“文献资料提取表”纳入文献中的基本信息，包括第一作者、发表年份、免疫损伤模型对照组信息、干预试验组信息、总例数、小鼠品种、指标等，对产生分歧时则由第三名研究者介入讨论协调解决。

1.2 文献纳入与排除标准

1.2.1 文献纳入标准

①原始材料为已公开发表的论文文献；②研究对象为免疫损伤的试

验小鼠；③研究对象中人为制造的即P≥0. 05，I2 ＜50％时，采用进一步阅读全文排除不符合纳入标免疫损伤小鼠模型，并分别设立健固定效应（Fixed effect model，准的文献2篇，最终纳入5篇文献，康对照组与太子参干预试验组；④FEM）模型分析，反之存在异质性（P且全为国内文献，发表时间为1996太子参还包括“太子参提取物”、“粗＜0. 05，I2 ＞50％），分析其异—2017年，文献类型包括期刊和学提物”、“多糖”、“（总）皂苷”等；质性来源，采用随机效应（Random 位论文，所纳入文献的基本信息情⑤原始文献内容中必须含有至少一effect model，REM）模型进行分况见表1。

个的表达免疫力的指标，且指标数析。并分析其异质性来源及纳入研2.2 对免疫损伤小鼠免疫器官胸腺值表达方式为“平均值±标准差”，究的资料分布形态，当结果以纵坐重量的Meta分析结果

单位一致或可换算一致；⑥各文献标呈倒置的漏斗状对称分布时，提有5篇文献报道了太子参对免研究方法相似，文献中模型药剂为示没有发表偏倚，而呈非对称性分疫损伤小鼠免疫器官胸腺重量的影环磷酰胺、氢化可的松等化药。

布，说明存在发表偏倚。Meta分析响结果，各研究间异质性I2=92%1.2.2 文献排除标准

数据数值表达方式均为“平均值±＞50%，存在明显异质性，采用随 ①研究对象非试验小鼠或是正常标准差”，单位一致。

机效应（REM）模型进行合并分析。健康小鼠；②文章资料交代不全，数1.3.2敏感性分析

Meta分析结果显示，与对照组相比，据信息不全或会议记录、商业评价性文章在采用RevMan 5.3软件置信区间落在无效线的右侧，表明文献以及综述类文献；③重复发表的进行荟萃分析后通过变换分析模型太子参干预试验组的效应量大于对文献；④文献数据仅用平均数或直接再次进行分析比较，考察所得结果照组，且试验组可显著增加免疫损读数标示的；⑤文献中干预物质使用是否与原模型分析结果的一致性进伤小鼠的胸腺重量 [MD=6.23，了太子参植株其他部位的药材或其提而来判断试验分析中的Meta分析95% CI（3.28，9.18），P＜取物；⑥原始文献内容中未设置对照结果的稳定性[14]。

0.01]，改善胸腺重量向正常值恢复，组；⑦原始文献中未有体现免疫力指1.3.3 安全性分析

差异具有统计学意义，如图1所示。标的；⑧原始文献内容中试验组干预文章中选择已纳入荟萃分析的2.3 对免疫损伤小鼠免疫器官脾脏措施为太子参联同其他药剂的；⑧专文献进行文献内容详细阅读，汇总重量的Meta分析结果

利类文献数据。太子参干预试验组中是否有其不良有5篇文献报道了太子参对免1.3统计分析

反应的记录，数据汇总计量评价。

疫损伤小鼠免疫器官脾脏重量的影1.3.1统计学方法

响结果，各研究间异质性I2=97%采用Cochrane协作网提供的2. 结果与分析

＞50%，存在明显异质性，采用随RevMan 5.3软件进行已录入数据2.1 文献检索与筛选结果

机效应（REM）模型进行合并分析。的Meta分析，效应量为连续性变按照检索策略共得到文献21Meta分析结果显示，与空白对照组量资料，计算各效应量的95％可信篇，中文16篇，英文5篇，去除相比，置信区间落在无效线的右侧，区间(confidence interval，CI)，相同发表的文献9篇，阅读文献题干预试验组的效应量大于对照组，以P＜0. 05表示差异具有统计学目及摘要而排除非临床研究、非对表明试验组可显著增加小鼠脾脏重意义。若纳入研究之间无异质性，

照试验、会议记录、综述的文献5篇，

量[MD=8.50，95% CI（1.70，

表1 纳入文献的基本特征信息表第一作者

模型对照组

干预试验组

指标小鼠情况

样本量/（T/C)只

王家葵（1996）[15]环磷酰胺，灌胃处理12天太子参总提取物，灌胃处理①、②、③昆明系、雌雄各半、

22.9±1.8g

40（30/10）

龚祝南（2001）[16]利血平，灌胃处理5天太子参75%醇提物，灌胃处理①、②昆明系、雄性、22-25g90（80/10） 严胜泽（2015）[17]环磷酰胺，腹腔注射处理20天太子参多糖，灌

胃处理

①、②、③昆明系、雄性、18-20g

80（60/20）

陈耀金（2015）[18]氢化可的松，灌胃处理5天太子参提取物，灌胃处理①、②、③清洁级BALBC鼠、雄性、

18-22g

45（34/11）

宋玉龙（2017）[19]

环磷酰胺，皮下注射处理3天

太子参多糖，皮下注射处理

①、②、③

BALB/c、雄性、18-20g80（60/20）

注：指标①、②、③分别代表免疫损伤小鼠免疫器官胸腺重量、脾脏重量、免疫细胞吞噬活性指数。

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ft 科研动态

Stud or Sub rou 严胜泽2015宋玉龙2017王家葵1996陈指金2015龚祝南2001Experimental Control Mean Difference Mean SD Total Mean so Total Wei ht IV Random 95% Cl 12 97 319 60 11 06 2 28 20 221% 1.91 (0 63, 3 19] 4.95 (4 07, 5 83] 14 95 2 88 60 10 114 20 22 6% 79 3 (4 71, 11 15] 19 93 615 30 12 38 10 181% 18.25 4.63 34 14.6 3.4 11 197% 3.65 (1.11, 6.19] 29 88 7 71 80 15 3 5 1 o 17 4 % 14 58 111 05, 181 1 J 6.23 [3.28, 9.18] -20 Mean Difference IV Random 95% Cl . ` . . 20 Total (95% Cl) 264 71 100.0% Heterogeneity: Tau•= 9.79; Chi'= 52.72, df= 4 (P < 0.00001); 12= 92% Test for overall effect: Z = 4.14 (P c: 0.0001) I I~ -10 0 10 Favours [experimental] Favours [control] 图1 太子参对免疫损伤小鼠免疫器官胸腺重量的Meta分析结果

Study or Subqrou 严胜泽2015宋玉龙2017王家葵1996陈箱金2015龚祝南2001Experimental Control SD Total Mean SD Total Mean 25.987 4.81 60 23.66 3.21 20 41 .29 4. 71 60 32.86 4.06 20 40.1 10.49 30 21.9 5.9 10 17.56 3.67 34 21 4 11 41.95 10.08 80 23.7 5.5 10 Wei ht 20.7% 20.6% 18.7% 20.4% 19.6% Mean Difference IV Random 95% Cl 2.33 (0.47, 4.19) 8.43 [6.29, 1 0.57) 18.20 (12.96, 23.44) -3.44 (-6.11, -0.77) 18.25(14.19,22.31) 8.50 [1.70, 15.29) Favou「sMean Difference IV Random 95% Cl . . . . ~ . Total (95% Cl) 264 71 100.0% Heterogeneity: Tau\"= 57.12; Chi艾=121.50, df= 4 (P~0.00001); I王=97% Test for overall effect: Z = 2.45 (P = 0.01) -20·10 0 10 20 [experimental] Favours [control] 图2 太子参对免疫损伤小鼠免疫器官脾脏重量的Meta分析结果

Stud or Sub rou 严胜泽宋玉龙王家葵陈箱金2015201719962015Experimental Control Std. Mean Difference Mean SD Total Mean SD Total Wei ht IV Random 95% Cl 2 88 0 46 60 2 25 0.2 20 271 % 1.51 [0.95, 2.07) 2.41 [1.77, 3.04) 7 54 0 83 60 5 54 0.8 20 25 7% 70, 2.29) 1.50 (0. 3 86 09 30 2 59 0 55 10 22 7% 75 (0.05, 1.45) 0. 3 85 1 34 34 2 86 1 16 11 24 5% 1.55 [0.89, 2.22] I Std. Mean Difference IV Random 95% Cl . . . 4 Total (95% Cl) 184 61 100.0% Heterogeneity: Tau2 = 0.35; Ch户=12.07, df= 3 (P = 0.007); 12= 75% Test for overall effect: Z = 4.56 (P~0.00001) I I~ -4 -2 0 2 Favours [experimental] Favours [control] 图3 太子参对免疫损伤小鼠免疫细胞吞噬活性指数的Meta分析结果

15.29），P＜0.01]，利于脾脏重量向正常值恢复，差异具有统计学意义，如图2所示。

2.4 对免疫损伤小鼠免疫细胞吞噬活性指数的Meta分析结果

有4篇文献报道了太子参对免疫损伤小鼠免疫细胞吞噬活性指数的影响结果，各研究间异质性I2=75%＞50%，存在异质性，采用随机效应（REM）模型进行合并分析。Meta分析结果显示，与空白对照组相比，置信区间落在无效线

的右侧，表明太子参提取物干预试验组的效应量大于对照组，能够显著提高小鼠免疫细胞的吞噬活性指数[MD=1.55，95% CI（0.89，2.22），P＜0.01]，积极提高了免疫细胞的吞噬活性，差异具有统计学意义，如图3所示。2.6 敏感性分析结果

荟萃分析结果处理后，通过变换分析模型再次进行分析比较，所得统计结果（表2）与原模型分析结果一致，表明本论文中上述Meta

分析结果比较稳定，在一定程度上能反映文章中合并结果的可靠性，本结论相对可信。

2.7 太子参提取物安全性分析结果 文中荟萃分析共纳入文献5篇，发表时间为1996—2017年，所有试验研究中均未见太子参对免疫损伤小鼠干预后造成不良反应的记录，提示太子参在免疫损伤小鼠的机体免疫功能保护恢复作用过程中具有相对较好的安全性。

56 中国动物保健 | 2018.11

表2 敏感性分析结果试验指标分析模型结 果

胸腺重量固定效应模型MD=4.51，95% CI（3.84，5.18），P＜0.01脾脏重量固定效应模型MD=5.10，95% CI（3.94，6.26），P＜0.01吞噬活性指数

固定效应模型

MD=1.58，95% CI（1.25，1.91），P＜0.01

OT眨 徊\"A ,．,一'''\",:`书'0”口,厂,＇，,· ,' …，,,'. ＇', ' …：',' ''',,' ：. ：,. ` 0：… ,'，, ',.' . ＇.…,. ' ,' ：' 0皇：,,,'. ．：',2+. ” ：', ＇空，。OyS E~•O, C-T飞 _ .mq:',,, C。:' ,.', ' 0 ::: ;:\\ ;.; ; ::: ',; 0 : `,\\ 0 : ;' : : :;,\\; ;!; !! ',' g-,' , I' \\I'\\ ' 0 \" 二d· od, ,,o 图4 干预试验组与对照组指标比较的倒漏斗图分析

注：A、B、C分别代表免疫损伤小鼠免疫器官胸腺重量、脾脏重量、免疫细胞吞噬活性指数。

2.8 发表偏倚分析结果

循证评价太子参用于免疫损伤动物倒置漏斗图在荟萃分析中可以机体免疫保护作用的有效性，以期为判断所纳入的文献是否存在发表偏中药太子参在动物免疫保健方面的倚性，漏斗图结构对称表明文献的药理研究及应用提供更有价值的参发表偏倚性较小或无偏倚性，图形考依据。然而，荟萃分析是以已有文不对称则存在一定的偏倚性。

献为基础，结论可靠性和文献偏倚性本文研究中，免疫损伤小鼠受纳入文献质量的影响较大[20]，本分析指标免疫器官胸腺重量（图文虽然进行了关键词与自由词对国4-A）、免疫细胞吞噬活性指数（图内外数据库进行文献检索，但纳入荟4-C）文献大体在漏斗图内，但免萃分析的5篇文献皆来于国内文献，疫器官脾脏重量（图5-B）有4篇文献量小，且部分文献存在RCT样文献在漏斗图外。其中，图4-A、本量较小的情况，另外本文纳入文献B对称性相对较差，表明此研究有中的太子参的组分类别、浓度不是完一定的发表偏倚性；图4-C图形相全一致，免疫抑制剂的造模方法、时对对称，表明此研究的发表偏倚性间与剂量不完全一致，小鼠的品种、相对不明显。

饲喂环境、日龄、体重和试验时间也不是完全一样，上述因素均能导致本3. 讨论

文分析结果的异质性和偏倚性。最后文章中，作者利用荟萃分析方法

造成文中文献发表偏倚的还包括纳

与原结论对比一致一致一致

入分析的文献结果均为阳性，缺少阴性研究，这与目前国内学者不愿发

表阴性结果的论文有关。本研究中偏倚分析结果显示所纳入文献存在一

定的发表偏倚性，但敏感分析结果显示Meta分析结果较为稳定，具有一

定的可靠性和参考价值，未来仍需有

待大规模RCT试验进行验证。日后建议国内专家学者能够规范统一畜牧领域内RCT实施标准，严格按照RCT试验方案执行，为荟萃分析结

果的准确性和科学有效性提供支持。

本文系统评价了太子参用于免疫损伤动物（小鼠）机体免疫保护作用的有效性，结果表明太子参可显著促进免疫损伤小鼠的免疫功能改善与恢复，促进受损免疫器官胸腺、脾脏的正常趋势发育和增强免疫细胞免疫活性，起到一定的免疫保护作用。免疫器官的发育情况与免疫能力呈正相关，与模型对照组相比，太子参试验组能够显著增加胸腺和脾脏指数增加，王家葵等[15]报道太子参还能促进免疫损伤小鼠的免疫器官核酸合成；严胜泽[17]报道太子参剂量组之间胸腺、脾脏指数含量随太子参剂量的增加而增加，这些作用与人参却有一定的相似之处。同时，严胜泽[17]报道太子参可显著提高免疫损伤小鼠的吞噬活性指数，且随太子参剂量的增加有升高的趋势，并能显著增加免疫损伤小鼠血清中IL-2、IL-6、IFN-γ含量。另外，动物肠道除了具有消化和营养吸收功能外还被现代医学认定为机体最大“免疫器官”，研究发现免疫抑制剂能够破坏机体正常肠道生理结构，如粘膜损伤[21]，

57

~科研动态

I 还能改变正常的肠道菌群[22]，严胜泽等[21]研究发现太子参多糖能够在一定程度上颉颃CY所致的肠道黏膜免疫损伤，并可提高SIgA等免疫效应因子的含量，这也为太子参制剂在新养殖时代下的免疫保健临床应用提供了一种新思路。上述提示太子参可用于动物免疫功能的增强与保护作用，也提示太子参在开发新型免疫保健类兽药或功能型饲料添加剂方向存在较大潜力。

4. 结论

本系统评价通过对5篇文献14项临床对照试验的荟萃分析，Meta分析结果相对稳定可靠，结果表明太子参可显著利于免疫损伤小鼠的机体免疫功能的恢复，促进动物免疫器官发育和免疫活性的增强，免疫保护作用安全有效。为中药太子参在动物免疫保健方面的药理研究及应用提供更有价值的参考依据，也提示太子参在开发新型免疫保健类兽药或功能型饲料添加剂方向存在较大潜力。█

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