题目：沙门氏菌和志贺氏菌体检试剂盒内包装材料验证报告 编制人： 审核人： 批准人： 分发部门：品保部、生产部
1. 验证目的
验证目前公司沙门氏菌和志贺氏菌体检试剂盒的内包装材料对本公司产品的影响，来评价产品在有效期内，内包装材料系统对产品质量不产生影响，保证产品在有效期内符合要求。 2. 验证时间及人员
工艺验证小组于2014 年 07月09日 至2014年07月14日进行内包装材料验证。 3. 验证项目
确认内包装材料的规格、材质、外观、物理性能、化学性能、稳定性符合工艺要求。 4. 验证结果
验证小组按照沙门氏菌和志贺氏菌试剂盒内包装材料的验证方案进行验证工作，验证方案在实施过程中未做修改，验证方案各项性能指标在验证中未作变动。
沙门氏菌和志贺氏菌试剂盒内包装材料经验证，可确定在正常条件下，内包装材料的规格、材质、外观、物理性能、化学性能、稳定性符合工艺要求， 5. 偏差分析
无偏差。 6. 评价及建议
本次验证结果基本证实本内包装材料符合工艺要求。
建议：更换内包装材料或改变内包装方式时，须对内包装材料进行再验证。
文件编号：VR006 版本号：01 页 数：1/1 编制日期： 年 月 日 颁发部门：品保部 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 分发号： XXXX
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