4612医疗技术管理审批流程

一、第一类医疗技术管理审批流程

由各科室提出（拟）开展符合第一类类医疗技术要求的目录及

临床应用情况，由医务科审核，再报学术委员会、医学伦理委员会讨论，通过后报我院院领导审批。

二、第二、三类医疗技术管理审批流程

1、临床科室申请：

在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： （1）开展项目的目的、意义和实施方案。

（2）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、 技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等。

（3）该项医疗技术的风险评估及应急预案。 2、医务科审核：

（1）申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、未列入相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满 12 个月，如果是，予以否决。

（2）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备。 （3）风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。

（4）如果审核通过，医务科将此申请报医院伦理委员会讨论。 3、医院伦理委员会：

对该项医疗技术涉及的相关伦理问题进行讨论，会议纪要反馈给医务科。

4、医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应用能力技术审核。

5、相关医疗技术审核机构会在做出审核结论之日起 10 天内，将审核结论送达我院医务科。

6、医务科在收到医疗技术审核机构同意书后，向市卫生局或卫生部申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术。批准后通知科室开展该临床技术。

医疗技术审批流程图

第一类医疗技术审批

↓ 临床科室申请 ↓ 医务科审核 ↓ 学术委员会、医学伦理委员会讨论 ↓ 院领导审批 第二、三类医疗技术审批 ↓ 临床科室申请 ↓ 医务科审核 ↓ 医学伦理委员会讨论 ↓ 医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应用能力技术审核 ↓ 相关医疗技术审核机构会在做出审核结论之日起10 天内将审核结论送达我院医务科 ↓ 医务科在收到医疗技术审核机构同意书后部申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术。批准后通知科室开展该临床技术