为排除在检验检测工作中导致不合格、不满意的原因,从而取得准确可靠的数据和结果。 2、适用范围
适用于本公司检验检测过程的监控和所有与检验检测质量有关的活动。 3、职责
3.1 计划年初由检测部部长制定质量控制计划,技术负责人审批;
3.2 检测部实施检验检测验证工作; 3.3 技术负责人负责分析质量控制的数据; 4、程序
4.1 制定计划时应考虑以下因素 1)检验检测业务量; 2)检验检测结果的用途;
3)检验检测方法本身的稳定性与复杂性; 4)对技术人员经验的依赖程度;
5)参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果; 6)人员的能力和经验、人员数量及变动情况; 7)新采用的方法或变更的方法;
8)必须关注所有不满意的检验检测结果。
4.2质量控制方式包括:
a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制;
b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证; c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测; d) 对存留物品进行再检验检测;
e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 4.3有证标准物质开展内部质量控制流程 4.3.1由综合部联系购置有证的标物 4.3.2由检测部实施检验检测验证工作 4.4 内部比对流程
4.4.1比对频率; 每年下半年1-2次
4.4.2比对方式:人员比对、设备比对、留样复测 4.4.3比对参数:平时很少委托的参数
4.4.4比对分析: 技术负责人分析质量控制的数据,当发现质量控制数据一旦超出预先确定的判据时(警告线是重复性误差的允许值),由技术负责人组织相关人员分析原因,应执行《纠正措施、预防措施、持续改进程序》,采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。 4.5当内部比对结果可疑或离群时,技术负责人应立即采取以下措施:
a)暂停该项目的检验检测;
b)核查人员能力与仪器状态;
c)核查使用物品、环境条件是否失控; d)核查检验检测过程是否有不当环节;
e)综合分析原因,作出是否系统失控或偶然失控的判定,调查原因并加以改进。
4.6通过内部比对活动,发现存在的问题,要认真分析研究,找出原因,制定整改措施,限期纠正,并作为管理评审的一项输入内容。
4.7质量监督员对检验检测过程进行监控,包括人员、设备、环境条件、检验检测方法等,人员的工作进行监督检查,从过程中严加控制。
4.8内部比对活动的记录、检验检测结果和评审报告交综合部归档保存。 5、相关文件
1/CX-4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序
1/CX-4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 6、质量记录
1/JL4.5.21-01 质量控制计划 1/JL4.5.21-02 质量控制情况汇总 1/JL4.5.22-01 能力验证计划
1/JL4.5.22-02 能力验证方案及分析表
1/JL4.5.22-03 检验检测机构间比对和能力验证结果汇总
1/JL4.5.22-04 留样复测、标物检验检测实施、结果分析表
1/JL4.5.22-05
人员比对实施、结果分析表
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