[12]发明专利申请公布说明书
[21]申请号200710060350.7
[51]Int.CI.
A61K 36/8988 (2006.01)A61P 19/08 (2006.01)A61K 35/02 (2006.01)A61K 35/10 (2006.01)
[43]公开日2008年6月25日[22]申请日2007.12.19[21]申请号200710060350.7
[71]申请人钱培森
地址460000河南省周口市七一路界牌街清真寺
向东100米[72]发明人钱应敏 钱培森 钱玉芹 钱玉娟 钱战伟
张洪林
[11]公开号CN 101204531A
[74]专利代理机构天津市北洋有限责任专利代理事务
所
代理人陆艺
A61K 35/56 (2006.01)A61K 35/58 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 3 页
[54]发明名称
一种治疗股骨头坏死的药物组合物
[57]摘要
本发明公开了一种治疗股骨头坏死的药物组合物，按重量份数由下述组分组成：黄芪10－20份、当归10－20份、丹参8－16份、熟地8－16份、白芍8－16份、五加皮8－16份、木瓜8－16份、菟丝子8－16份、枸杞子8－16份、龙骨10－20份、牡蛎10－20份、天麻8－16份、川断8－16份、三七8－16份、元胡8－16份、骨碎补8－16份、伸筋草8－16份、龟板8－16份、鳖甲8－16份、乌蛇8－16份、细辛0.5－1.5份、木香8－16份、琥珀0.05－0.15份、藏红花0.05－0.15份、血竭0.5－1.5份。本发明对股骨头坏死具有较好治疗作用，临床总有效率达98％，治愈率达85.6％。
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权 利 要 求 书
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1.一种治疗股骨头坏死的药物组合物，其特征是按重量份数由下述组分组成：黄芪10-20份、当归10-20份、丹参8-16份、熟地8-16份、白芍8-16份、五加皮8-16份、木瓜8-16份、菟丝子8-16份、枸杞子8-16份、龙骨10-20份、牡蛎10-20份、天麻8-16份、川断8-16份、三七8-16份、元胡8-16份、骨碎补8-16份、伸筋草8-16份、龟板8-16份、鳖甲8-16份、乌蛇8-16份、细辛0.5-1.5份、木香8-16份、琥珀0.05-0.15份、藏红花0.05-0.15份、血竭0.5-1.5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的药物组合物，其特征是所述各组分的重量份数为：黄芪15份、当归15份、丹参12份、熟地12份、白芍12份、五加皮12份、木瓜12份、菟丝子12份、枸杞子12份、龙骨15份、牡蛎15份、天麻12份、川断12份、三七12份、元胡12份、骨碎补12份、伸筋草12份、龟板12份、鳖甲12份、乌蛇12份、细辛1份、木香12份、琥珀0.1份、藏红花0.1份、血竭1份。
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说 明 书
一种治疗股骨头坏死的药物组合物
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技术领域
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗股骨头坏死的药物组合物。 背景技术
股骨头坏死全称为股骨头无菌性坏死，或股骨头缺血性坏死，是由于多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。自1888年世界医学界首次认识股骨头坏死这一疾病至今，股骨头坏死已由少见病转变为多发病、常见病。尤其是甾体激素的问世及其广泛应用以来，股骨头坏死的发病率逐渐上升。加之交通事故等所造成的股骨骨折，以及酗酒的人数增多，均使得该病患者数量剧增。据不完全统计，目前全世界患此病者约3000万人，我国约有400万人。最新的调查表明，该病的发生无明显性别差异，任何年龄均可患病，而有过激素应用史、髋部外伤史、酗酒史、相关疾病史者发病的机率明显增多。
这种疾病可发生于任何年龄，但以31-60岁最多，开始多表现为髋关节或其周围关节的隐痛、钝痛，活动后加重，进一步发展可导致髋关节的功能障碍，严重影响患者的生活质量和劳动能力，若治疗不及时，还可导致终身残疾。
治疗股骨头坏死的方法有很多，如手术或化学药物注射等，但现有的方法，有的价格昂贵，有的只是对症缓解，而远期效果不理想。为了尽快解除广大股骨头患者的痛苦，很有必要研制出一种疗效确切、疗程短、治愈率高、复发率低、价格低的治疗股骨头坏死的药物。 发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种疗效确切、疗程短、治愈率高、复发率低、价格低的治疗股骨头坏死的药物组合物。 本发明的技术方案概述如下：
一种治疗股骨头坏死的药物组合物，按重量份数由下述组分组成：
黄芪10-20份、当归10-20份、丹参8-16份、熟地8-16份、白芍8-16份、五加皮8-16份、木瓜8-16份、菟丝子8-16份、枸杞子8-16份、龙骨10-20份、牡蛎10-20份、天麻8-16份、川断8-16份、三七8-16份、元胡8-16份、骨碎补8-16份、伸筋草8-16份、龟板8-16份、鳖甲8-16份、乌蛇8-16份、细辛0.5-1.5份、木香8-16份、琥珀0.05-0.15份、藏红花0.05-0.15份、血竭0.5-1.5份。
优选的是：黄芪15份、当归15份、丹参12份、熟地12份、白芍12份、五加皮12份、
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木瓜12份、菟丝子12份、枸杞子12份、龙骨15份、牡蛎15份、天麻12份、川断12份、三七12份、元胡12份、骨碎补12份、伸筋草12份、龟板12份、鳖甲12份、乌蛇12份、细辛1份、木香12份、琥珀0.1份、藏红花0.1份、血竭1份。
本发明的一种治疗股骨头坏死的药物组合物，按照常规的中药制剂工艺，可制备成任何一种常用药剂，如丸剂、滴丸剂、散剂、片剂、胶囊剂及口服液体制剂等。 本发明的一种治疗股骨头坏死的药物组合物，具有补气补血、补肾壮骨、填精益髓、活血化瘀，使坏骨吸收，新骨形成，骨小梁重建，对股骨头坏死具有较好的治疗作用，临床总有效率达98％，治愈率达85.6％，用药安全。 具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。 实施例1
一种治疗股骨头坏死的药物组合物，包括下述组分：
黄芪15克、当归15克、丹参12克、熟地12克、白芍12克、五加皮12克、木瓜12克、菟丝子12克、枸杞子12克、龙骨15克、牡蛎15克、天麻12克、川断12克、三七12克、元胡12克、骨碎补12克、伸筋草12克、龟板12克、鳖甲12克、乌蛇12克、细辛1克、木香12克、琥珀0.1克、藏红花0.1克、血竭1克。
本发明的一种治疗股骨头坏死的药物组合物，按照常规的中药制剂工艺，可制备成任何一种常用药剂，如丸剂、滴丸剂、散剂、片剂、胶囊剂及口服液体制剂等。 本发明丸剂的制备方法是：按照上述配比选取药材，烘干，粉碎，炼蜜为丸，每丸重10克。
还可以是：将上述配方中的琥珀、藏红花、血竭摘选出来，另加入相当于藏红花100重量倍的黄腊，制成散剂或丸剂；剩余的其它组分加水煎煮成溶液剂。散剂和溶液剂配合使用。 实施例2
一种治疗股骨头坏死的药物组合物，包括下述组分：
黄芪10克、当归10克、丹参16克、熟地8克、白芍16克、五加皮16克、木瓜16克、菟丝子8克、枸杞子8克、龙骨20克、牡蛎10克、天麻8克、川断16克、三七16克、元胡8克、骨碎补16克、伸筋草8克、龟板8克、鳖甲8克、乌蛇16克、细辛0.5克、木香16克、琥珀0.05克、藏红花0.15克、血竭1.5克。 实施例3
一种治疗股骨头坏死的药物组合物，包括下述组分：
黄芪20克、当归20克、丹参8克、熟地16克、白芍8克、五加皮8克、木瓜8克、菟丝子16克、枸杞子8克、龙骨10克、牡蛎20克、天麻16克、川断8克、三七8克、元胡16克、骨碎补8克、伸筋草16克、龟板16克、鳖甲16克、乌蛇8克、细辛1.5克、木香8克、琥珀0.15克、藏红花0.05克、血竭0.5克。 实验例
按照国家股骨头坏死的统一诊断和疗效标准，我们采用完全随机对照的方法，对320例
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患者进行了疗效观察，其中有83例患者在大医院作过手术，其中，钻孔减压术57例，植骨术21例，人工股骨头置换术1例，股骨头旋转动4例。手术治疗的近期效果较好，但远期治疗效果不太理想，少数患者术后还会出现骨坏死征象。 一、临床资料 1.病例选择
收治的1300例的病人中，选择320例，其中门诊281例，住院39例，对股骨头坏死的典型症状、体征等在治疗前均经X线病理分期及主要指征、CT检查、核磁共振检查，经检查证明股骨头坏死的部位、大小、骨坏死区变形及塌陷，关节腔狭窄的症状。 2.一般资料
病例320例，其中男272例，女48例，这些患者，按年龄分：1-10岁5例，12-20岁3例，21-40岁115例，41-60岁169例，61岁以上28例，病程最长的13年，最短的9个月，患病一年以内的72例，1-6年的131例，7-10年104例，11年所以上的13例。对320例患者按marcus分期，I-II期13例III-IV期189例V-VI118例。 二.治疗方法：
选中患者根据病情使用本发明一种治疗股骨头坏死的药物组合物制成的丸剂，用法每日三次，每次一丸(10克)，温开水冲服，三个月为一疗程。I-II期患者服1-2个疗程，III-IV期患者服2-4个疗程，V-VI期患者服3-5个疗程。 三.疗效分析
1.治愈：髋关节周围疼痛消失，功能改善正常，走路无跛行，4字试验(屈、伸、展、旋)(-)，X光提示：股骨头坏死区全部吸收，新生骨形成，软骨膜组织修复，步行2公里无症状，能参加体力劳动及工作。
2.显效：疼痛消失，功能改善，走路基本无跛行，4字试验(-)，骨坏死区有吸收，新生骨形成，软骨膜组织修复，步行2公里臀部酸沉，无疼。
3.好转：疼痛基本消失，功能有所改善，少有跛行，骨坏死大部分吸收。 4.疗效不明显：能控制骨坏死区发展，症状能缓解，功能有改善，但不明显。 四.治疗结果： 病人总数
中医药保守治疗组术后就诊组
23783
治愈数21460
显效数1511
好转数86
不明显06
临床总有效率达98％，治愈率达85.6％。
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