（一）基础理论和知识
第一章 绪论（2学时）掌握药事管理学科的性质、定义、研究内容及范围； 第二章 国家药物政策与药品监督管理（3学时）
掌握《药品管理法》中药品分类及含义； 掌握国家药物政策的目标要点和组成； 第三章 药学、药师和药学职业道德（3学时）
掌握我国执业药师的定义、资格制度的性质、执业药师注册及其职责； 第四章 药事组织（4学时）
掌握国家和省级药品监督管理部门机构设置和职能； 第五章 药品管理立法与《药品管理法》（6学时
掌握《药品管理法》规定的药品监督管理组织体系； 掌握《药品管理法》规定的药品生产、药品经营、医疗机构药剂管理的主要内容； 掌握《药品管理法》规定的药品管理的主要内容；掌握《药品管理法》规定的包装、标签和说明书管理的主要内容；掌握《药品管理法》规定的药品价格和广告管理的主要内容； 掌握《药品管理法》规定的药品监督的主要内容 第六章 药品注册管理（6学时）
掌握药品注册定义，药品注册申请的定义和类型； 掌握药品注册主管部门及其职责； 掌握药品注册管理的中心内容； 掌握新药的定义、新药临床研究的内容、新药的申报与审批程序与要求；掌握进口药品注册管理要求、已有国家标准药品、非处方药、药品补充申请、药品再注册的申报和审批程序； 掌握GLP、GCP的中、英文，GLP、GCP的适用范围；掌握药物临床试验的分期规定； 第七章 特殊管理的药品（4学时）
掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念和品种类型；
掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品生产、经营、使用管理的主要内容； 第八章 中药管理（4学时）
掌握《野生药材资源保护条例》中野生药材物种的分级、主要品种和保护原则；
掌握《中药品种保护条例》中的中药保护品种的范围、等级划分，中药品种保护的主要原则； 掌握GAP的中、英文，目的、适用范围； 第九章 药品信息管理（4学时）
掌握药品说明书的内容、格式要求，药品说明书的审批和修改规定，药品标签的分类和标示内容要求；
掌握药品广告审查、监督管理部门，掌握药品广告审批程序和要求； 掌握禁止发布广告的药品，药品广告行为的禁止性规定；
掌握药品不良反应的定义及相关概念，掌握药品不良反应报告和监测的程序和要求； 第十章 制药工业与药品生产质量管理（3学时）
掌握《药品生产质量管理规范》（GMP）的特点、中心思想、适用范围；掌握GMP的主要内容； 第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理（3学时）
2、掌握《药品流通监督管理办法》中对药品流通管理的主要内容；
3、掌握《药品经营质量管理规范》（GSP）规定的主要内容； 第十二章 医疗机构药事管理（4学时） 掌握医院药事管理委员会的组成、任务；
掌握医疗机构调剂业务中调剂的流程、类型、管理要求，处方的概念、组成、管理要求；
掌握医疗机构制剂业务中制剂的范围、类型及审批程序，《医疗机构制剂质量管理规范》的主要内容； 掌握临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用的有关知识。
第十三章 药品知识产权保护（2学时
掌握专利的概念、特征及药品专利的类型；
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