药剂学重点

答：1、浸润、渗透阶段 2、解吸、溶解阶段3、扩散阶段4、置换浸出阶段 因素：浸出溶剂、药材粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材溶剂相对运动常用中药浓缩的方法有哪几种，特点？影响蒸发的因素？

答：中药浓缩：干燥：常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥 蒸发：常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发 因素：1、液体的表面积2大气压3实际蒸汽压4传热温度差5传热系数注射剂常加入那些常用的附加剂，作用？

答1PH调节及缓冲液2增溶剂 润湿剂 乳化剂3助悬剂4抗氧剂5抑菌剂6等渗调节剂7麻醉剂

液体制剂常用的附加剂有那些答：增溶剂 助溶剂 潜溶剂 防腐剂

乳剂型软膏基质由哪些物质组成，作用？比较乳剂型软膏剂和乳剂置换价在栓剂制备过程中的应用

用来确定栓剂制备中基质的用量的:因为通常情况下栓剂模型的容量是固定的,但它会因为基质活药物密度的不同可容纳不同的重量.而一般栓模容纳的重量是指以可可豆脂为代表的基质重量.加入药物会占有一定体积,特别是不溶于基质的药物.为保持栓剂原有的体积,故引入置换价的概念. 它在栓剂生产中对保证投料计算的准确性具有重要意义。什么是透皮给药制剂，特点？因素

系指经皮给药的新型制剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤有毛细血管吸收进入全身血液循环，已达到有效学药浓度，并在各组织和病变部位引起治疗和预防作用。特点：1避免肝首过效应及胃肠道灭活2维持恒定血药浓度或生理效应，减少药物副作用3延长有效作用时间，减少用药次数4通过改变给药面积调节给药剂量5患者可以自主用药6皮肤屏障使很多药物不能透皮吸收 。透皮影响吸收因素？提高方法？

因素：生理因素：1皮肤水合作用2角质层厚度3皮肤条件4皮肤结合与代谢。剂型和药物因素：1药物剂型和药物浓度2TDDS中药物浓度3分子大小及脂溶性4PH和PKa5熔点和热力学活性 方法：物理：1去除角质层2角质层水化3离子渗透4电致孔法5超声波法6温热热能法 化学：酯类物质合成2角质层去脂化3化学吸收促进剂的合用4前体药物的合成 生物化学：1前体药物2皮肤代谢抑制剂的合用

片剂的赋形剂种类？各自特点？稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。

稀释剂：用来增加片剂的重量和提及，减少主要的成分和计量偏差，改善药物的压缩成形性。润湿剂：本身没有黏性，但能诱发待制药物粒的黏性。粘合剂：对无粘性和黏性不足

的物料给予黏性，从而使物料积聚。崩解剂：促使片剂在胃肠液中碎裂成小颗粒的辅料。润滑剂：改善粒子表面的粗糙度和静电分布，易于压片。着色剂、矫味剂。片剂制备方法、特点？

答：1湿法制粒压片2干法制粒压片3粉末直接压片4半干式颗粒鸦片1：外形美观、流动性好、耐磨性强、压缩成形性好2：需要粘合剂、简单、省时省工、高压引起晶型转变3：节时节能、工艺简便、适用于湿、热不稳定的药物。粉末流动性差、片重差压大易裂片4：适合对湿热不敏感、压缩成型差药物，含药物少。影响溶解度因素、增加溶解度方法？

答：影响：1药物化学结构2溶剂3温度4粒子大小：半径减，溶解大(0.1-100nm)5同离子效应

增加：可熔盐、引亲水基团、助溶剂、增溶剂、使用混合溶剂外界影响药物制剂稳定性因素，解决办法？

外界因素即环境因素，其中温度对各种降解途径均有影响，光线、空气、金属离子主要影响氧化反应，湿度、水分主要影响固体制剂，包装材料是各种产品均应考虑的问题。

1药物剂型：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的的制成的不同‘形态’2药物制剂：以剂型制成的具体药品

18等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液，属物理化学概念 19等张溶液：指渗透压与细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念

43亲水亲油平衡值HLB：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力44最大增溶浓度MAC：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度

45krafft点：药物的溶解度变化曲线中，随温度升高至某一温度，其药物的溶解度急剧升高，该温度为krafft点，所对应的溶解度为CMC 42临界胶束浓度【CMC】：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度 46起昙：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表活溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，这种发生混浊的现象称为起昙，温度为昙点

50固体分散体制备技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术15包合物：一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内形成的超微粒分散物16微囊：是利用天然或合成的高分子材料[囊材]作为囊膜，将固体或液体药物[囊心物]包裹而成的微型胶囊36微球：是一种以适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球

形或类球形微粒 37纳米粒：包括纳米囊和纳米球，是以高分子材料为载体的固态载药胶体微粒，一般粒径多在10-1000nm范围内

26缓释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂 27控制制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂 28迟释制剂：系指在给药后不立即释放的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等 29脉冲制剂：系指口服后不立即释放药物，而在某种条件下一次或多次突然释放药物的制剂

GMP是《药品生产质量管理规范》是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度；GLP是《药物非临床研究质量管理规范》，实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。GCP是《药物临床实验质量规范管理》，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 什么是热源？如何避免污染？

热源由磷脂、脂多糖和蛋白质组成。原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物。磷脂多醇是复合物的活性中心，致热作用最强。分子量越大致热作用也越强。1注射用水2原辅料3容器用具管道设备4制备过程和生产环境5输液器具

主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向送到靶区浓集发挥药效。被动靶向制剂：依据机体不同生理学特性的器官，对不同大小的微粒不同的阻流性，采用各种载体材料制成的各种类型的胶体或者混悬微粒制剂。

缓释制剂特点：1对需要频繁给药的药物，可减少服药次数2血药浓度“峰谷”波动小，血浓平稳，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用。3可减少药的总剂量，发挥最大药效。原理：1溶出原理 扩散原理 2溶蚀与扩散、溶出结合3渗透压原理4离子交换乳剂型软膏剂的组成：油相、水相、乳化剂、保湿剂、防腐剂

乳剂：一液相液体以液滴状态分散于另一液相液体中组成的费均相液体分散体系。软膏剂：药物与油脂性或者水溶性基质混合制成的均匀的半固体体外用制剂。

中药浸出过程那几个阶段？影响中药浸出的因素有哪些？

答：1、浸润、渗透阶段 2、解吸、溶解阶段3、扩散阶段4、置换浸出阶段 因素：浸出溶剂、药材粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材溶剂相对运动常用中药浓缩的方法有哪几种，特点？影响蒸发的因素？

答：中药浓缩：干燥：常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥 蒸发：常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发 因素：1、液体的表面积2大气压3实际蒸汽压4传热温度差5传热系数注射剂常加入那些常用的附加剂，作用？

答1PH调节及缓冲液2增溶剂 润湿剂 乳化剂3助悬剂4抗氧剂5抑菌剂6等渗调节剂7麻醉剂

液体制剂常用的附加剂有那些答：增溶剂 助溶剂 潜溶剂 防腐剂

乳剂型软膏基质由哪些物质组成，作用？比较乳剂型软膏剂和乳剂置换价在栓剂制备过程中的应用

用来确定栓剂制备中基质的用量的:因为通常情况下栓剂模型的容量是固定的,但它会因为基质活药物密度的不同可容纳不同的重量.而一般栓模容纳的重量是指以可可豆脂为代表的基质重量.加入药物会占有一定体积,特别是不溶于基质的药物.为保持栓剂原有的体积,故引入置换价的概念. 它在栓剂生产中对保证投料计算的准确性具有重要意义。什么是透皮给药制剂，特点？因素

系指经皮给药的新型制剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤有毛细血管吸收进入全身血液循环，已达到有效学药浓度，并在各组织和病变部位引起治疗和预防作用。特点：1避免肝首过效应及胃肠道灭活2维持恒定血药浓度或生理效应，减少药物副作用3延长有效作用时间，减少用药次数4通过改变给药面积调节给药剂量5患者可以自主用药6皮肤屏障使很多药物不能透皮吸收 。透皮影响吸收因素？提高方法？

因素：生理因素：1皮肤水合作用2角质层厚度3皮肤条件4皮肤结合与代谢。剂型和药物因素：1药物剂型和药物浓度2TDDS中药物浓度3分子大小及脂溶性4PH和PKa5熔点和热力学活性 方法：物理：1去除角质层2角质层水化3离子渗透4电致孔法5超声波法6温热热能法 化学：酯类物质合成2角质层去脂化3化学吸收促进剂的合用4前体药物的合成 生物化学：1前体药物2皮肤代谢抑制剂的合用

片剂的赋形剂种类？各自特点？稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。

稀释剂：用来增加片剂的重量和提及，减少主要的成分和计量偏差，改善药物的压缩成形性。润湿剂：本身没有黏性，但能诱发待制药物粒的黏性。粘合剂：对无粘性和黏性不足

的物料给予黏性，从而使物料积聚。崩解剂：促使片剂在胃肠液中碎裂成小颗粒的辅料。润滑剂：改善粒子表面的粗糙度和静电分布，易于压片。着色剂、矫味剂。片剂制备方法、特点？

答：1湿法制粒压片2干法制粒压片3粉末直接压片4半干式颗粒鸦片1：外形美观、流动性好、耐磨性强、压缩成形性好2：需要粘合剂、简单、省时省工、高压引起晶型转变3：节时节能、工艺简便、适用于湿、热不稳定的药物。粉末流动性差、片重差压大易裂片4：适合对湿热不敏感、压缩成型差药物，含药物少。影响溶解度因素、增加溶解度方法？

答：影响：1药物化学结构2溶剂3温度4粒子大小：半径减，溶解大(0.1-100nm)5同离子效应

增加：可熔盐、引亲水基团、助溶剂、增溶剂、使用混合溶剂外界影响药物制剂稳定性因素，解决办法？

外界因素即环境因素，其中温度对各种降解途径均有影响，光线、空气、金属离子主要影响氧化反应，湿度、水分主要影响固体制剂，包装材料是各种产品均应考虑的问题。

1药物剂型：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的的制成的不同‘形态’2药物制剂：以剂型制成的具体药品

18等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液，属物理化学概念 19等张溶液：指渗透压与细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念

43亲水亲油平衡值HLB：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力44最大增溶浓度MAC：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度

45krafft点：药物的溶解度变化曲线中，随温度升高至某一温度，其药物的溶解度急剧升高，该温度为krafft点，所对应的溶解度为CMC 42临界胶束浓度【CMC】：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度 46起昙：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表活溶解度急剧下降并析出，溶液出现浑浊，这种发生混浊的现象称为起昙，温度为昙点

50固体分散体制备技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术15包合物：一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内形成的超微粒分散物16微囊：是利用天然或合成的高分子材料[囊材]作为囊膜，将固体或液体药物[囊心物]包裹而成的微型胶囊36微球：是一种以适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球

形或类球形微粒 37纳米粒：包括纳米囊和纳米球，是以高分子材料为载体的固态载药胶体微粒，一般粒径多在10-1000nm范围内

26缓释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂 27控制制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂 28迟释制剂：系指在给药后不立即释放的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等 29脉冲制剂：系指口服后不立即释放药物，而在某种条件下一次或多次突然释放药物的制剂

GMP是《药品生产质量管理规范》是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度；GLP是《药物非临床研究质量管理规范》，实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。GCP是《药物临床实验质量规范管理》，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 什么是热源？如何避免污染？

热源由磷脂、脂多糖和蛋白质组成。原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物。磷脂多醇是复合物的活性中心，致热作用最强。分子量越大致热作用也越强。1注射用水2原辅料3容器用具管道设备4制备过程和生产环境5输液器具

主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向送到靶区浓集发挥药效。被动靶向制剂：依据机体不同生理学特性的器官，对不同大小的微粒不同的阻流性，采用各种载体材料制成的各种类型的胶体或者混悬微粒制剂。

缓释制剂特点：1对需要频繁给药的药物，可减少服药次数2血药浓度“峰谷”波动小，血浓平稳，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用。3可减少药的总剂量，发挥最大药效。原理：1溶出原理 扩散原理 2溶蚀与扩散、溶出结合3渗透压原理4离子交换乳剂型软膏剂的组成：油相、水相、乳化剂、保湿剂、防腐剂

乳剂：一液相液体以液滴状态分散于另一液相液体中组成的费均相液体分散体系。软膏剂：药物与油脂性或者水溶性基质混合制成的均匀的半固体体外用制剂。