(31)仪器设备期间核查程序

第 1 页 共 2 页 第 A 版 第 0 次修订 颁布日期：2015年06月01日 为证明本中心在用计量标准装置、测量仪器设备、检验检测仪器设备、职业病体检仪器设备及标准物质在两次检定／校准周期之间，保持着良好置信度的检定／校准状态，特制定本程序。 2.适用范围

适用于本中心在用计量标准装置、测量仪器设备、检验检测仪器设备、职业病体检仪器设备及标准物质的期间核查。 3.职责

3.1业务科室负责期间核查规程的制定，并组织实施；

3.2质量负责人负责审批期间核查规程，并对核查结果的有效性进行确认。 4.工作程序

4.1质管科协同业务科室制定仪器设备期间核查控制目录，作为组织实施期间核查依据，其内容一般包括：

a) 仪器设备编号； b) 仪器设备名称； c) 出厂编号； d) 规格型号； e) 核查项目； f) 核查方法。 4.2 期间核查可选用方法：

a)参照仪器设备技术资料提供的校准方法； b)可能时，参照自校规程进行核查； c)采用标准物质进行核查；

d)与新近计量检定合格的同规格型号仪器设备进行比对试验；

e)选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估； f)与优秀实验室进行室间比对试验；

g)采用高一个精度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质进行核查；

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h)采用同等精度的计量标准、仪器设备进行比对； i)通过对样品不同特性检验检测结果的相关性进行验算等。 4.3 制定期间核查规程：

a)检验检测、职业病体检人员根据仪器设备适用性，确定需要进行期间核查的技术参数； b) 检验检测、职业病体检人员按照期间核查的技术参数选择核查方法，确定结果评价准则，编制期间核查规程；

c)质管科审核期间核查规程，质量负责人批准期间核查规程。 4.4需定期进行期间核查的条件：

在两次检定/校准之间，遇有下列情况之一,必须实施期间核查: a)超出规定的环境条件或技术条件使用； b)仪器设备使用频次超出规定的限度； c)仪器设备可能出现漂移现象； d)设仪器备长期闲置,再次使用前； e)客户特殊要求；

f)计量标准稳定性考核结果证明其检定/校准数据超出其稳定性允差的； g)携带到现场检测的仪器设备；

h)仪器设备在运行过程中，有可疑现象发生等。 4.5 期间核查的实施：

a)业务科室依据期间核查控制目录和实际情况，编制期间核查计划；

b) 检验检测、职业病体检人员按照期间核查计划和期间核查规程进行期间核查，保留并记录，编制《仪器设备期间核查报告》；

c)质量负责人对期间核查结果进行确认，批准《仪器设备期间核查报告》； d)经期间核查确认为仪器设备失准的，按《仪器设备管理、维护程序》办理。

4.6期间核查控制目录以及期间核查计划、期间核查记录和《仪器设备期间核查报告》由仪器设备操作人员收集、登记归入仪器设备档案存档。 5.支持性文件

5.1 LYCDC-AQCX-4-2015-A/0《仪器设备管理、维护程序》

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