颁发部门 接收部门 生效日期 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 建立配液岗位职责,确保配液质量符合规定要求。 2范围
配液岗位操作工。 3责任
配液岗位操作工履行本岗位职责,工艺员、质监员、洁净区班长有监督其执行的责任。 4内容
4.1 配液前应检查配料罐及物料管道是否清洁,阀门连接是否紧密。 4.2 检查微孔滤膜是否安装合理、清洁。计量器是否合格。
4.3 按产品工艺规程及处方量要求,严格配料SOP进行准确称取,并做到一人称量,一人复核,绝不可单人进行,核对无误后方可将物料投入配液罐中,并双方在原始记录上签字。
4.4 操作时应小心谨慎,防止物料散落造成含量及经济损失。 4.5 操作结束后按洁净区清洁SOP对作业现场进行清洗、消毒。 4.6 认真填写配液生产记录。 5培训
5.1 培训对象:配液岗位操作工、洁净区班长。 5.2 培训时间:二小时。
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