人员安排数(共100人)
总经理:1人
财务副总:3人(审计部和财务部各分配1人)
生产副总: 人(物流部5个,采购部2人,仓储部2人;工程部2人;生产部57人 一车间18个 二车间18个 三车间18个 原辅料2个 成品1个 )
质量副总:4人(质量部3人,QA 和QC各分配1人)
销售副总:10人(市场部6和企划部各分配3人)
人力副总:6人(人力部3和劳资部各分配2人)
办公室:5人(安保部2人,常务部2人)
GMP对各类人员资历要求
1:企业领导
(1)具有现在管理思想意识,如系统的管理思想,以人为中心的管理思想,权变的管理思想,信息论的管理思想和均衡论的思想。
(2)要掌握本行业最新的专业知识和了解最新的科技发展动态,要不断创新精神和危机感,要敢于改革管理方式,要有杜绝浪费的观念,要学会 “驭人”技能,主要精力应着眼于未来。
2:中层生产,质量管理人员(部门经理,车间主任)
(1)质量部长,生产部长应具备具有助级以上职称或者执业药师资格,其他部门负责人,车间主任具有助级以上职称。
(2)掌握或熟悉以下知识,厂房设施的设计,设备的操作和保养的原理及知识,物料管理和存货控制的知识,生产计划制定的知识,会计和预算的基本知识,工业工程,质量和安全工程的基本知识。
(3)对政府颁布的相关最新法律法规有一定的敏感度。
(4)对生产标准和质量管理应了如指掌。
(5)具有较强的领导能力。
3:基层管理人员
(1)熟悉所负责的设备 ,设施的操作,设计和保养的基本原理及知识,物料管理基本知识和原理
(2)熟悉相关的操作规程
(3)熟悉所生产的产品标准
(4)有生产计划的安排能力
(5)有一定的领导能力
4:对普通员工的要求
企业员工室GMP的直接执行者,各类员工的文化素质与技术素质必须符合GMP规定,这是实施GMP的重要条件。要求普通员工 至少能阅读,理解和吸收岗位培训和GMP培训的全部内容,能尽快胜任工作。根据中国实情,目前以高中毕业水平为宜,根据我国国情,对普通员工的相关资历的具体要求如下:受过高等教育或专业教育,受过培训或专业培训,有做过类似或相同的工作经历,健康状况没传染病,皮肤病或过敏性疾病等。
进洁净室GMP操作规程
1.首先把行李全部放到指定的地方(包括水,背包,其他无关物品)
2.进入更衣室前,要先换鞋,穿上规定的鞋
3.然后进去更衣,更衣包括(帽子,衣服,裤子,口罩)
4.然后才可进入洁净室
洁净室清洁操作规程
1.准备工具: 胶桶 毛巾 地拖
2.首先对玻璃外面玻璃清洁(先用湿毛巾擦,防止积水,要用干的毛巾擦干)
3.然后清洁地板
4.然后穿上洁净室衣服
5.最后清洁里面(利用酒精消毒)
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