襄樊职业技术学院 《药物分析》实训项目手册
（供药学专业用）
班级 序号 XX 指导教师
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项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 《中国药典》查阅 药物分析 药物分析实训室 项目编号 开设学期 实训课时 1 第四学期 2学时 实训任务描述 任务分配与组织 通过《中国药典》的查阅，使学生达到： 1．熟悉《中国药典》的基本结构。 2．熟悉查阅本实验要求的项目 3人/组，分别查阅药典相关内容。 问题1：什么是药品标准？我国的药品标准是什么？ 问题2：中国药典共发行了几版？现行版是第几版？分为几部？ 中药大黄的鉴别方法应该查找第几部？ 知识准备 问题3：中国药典二部分为哪几部分？每部分各收载什么内容？ 工具准备 实训 准备 耗材准备 拟定 实训 方案 . .可修编. .
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按照下列项目，查阅《中国药典》2010年版二部，记录所在页码及括号中内容的查阅结果。 顺序 1 2 3 4 实训 过程 记录 5 查阅项目 阿司匹林片（游离水杨酸杂质限量） 甘露醇（熔点） 布洛芬（制剂） 页码 查阅结果 地西泮（含量测定方法） 地西泮片（含量测定方法） 地西泮注射液（含量测定方法） 地塞米松磷酸钠滴眼液（pH值） 依诺沙星（类别） 鱼肝油（贮藏方法） 6 7 8 9 10 维生素B12注射液（性状） 11 葡萄糖（比旋度） 12 重金属检查法 . .可修编. .
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13 高效液相色谱法 14 崩解时限检查法 15 氢氧化钠滴定液的配制（标定的基准物） 16 制药用水（类型） 17 氨制硝酸银试液的配制 18 热原检查法 实训 报告 1、对提交实训资料的说明。 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 考核 评价
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项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 实训任务描述 任务分配与组织 酸碱标准液的配制和标定 药物分析 药分实训室 项目编号 开设学期 实训课时 2 第四学期 4学时 通过盐酸和氢氧化钠标准液的配制与标定试验，使学生： 1．掌握盐酸、氢氧化钠等滴定液的配制和标定方法。 2．熟练进行电子天平的称量和滴定分析的操作。 2人/组，分别进行实验用品的洗涤、样品的称量、滴定液的配制和标定及相关计算。 问题1：标准液的配制和标定各有哪些方法？本实验中采用的是哪种？ 问题2：试验中的玻璃用品应如何洗涤？洗净的标准是什么？ 知识准备 问题3：盐酸标定中所用的指示剂是什么？终点呈现什么现象？ 问题4：盐酸和氢氧化钠滴定液可否直接配制？为什么？ 工具准备 实训 准备 耗材准备 拟定 实训 方案 . .可修编. .
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1 盐酸滴定液（0.1mol/L）的配制与标定 1．1 盐酸滴定液（0.1mol/L）的配制 用量筒量取浓盐酸 ml →500ml 量杯中，稀释，备用。 1．2 盐酸滴定液（0.1mol/L）的标定 基准氯化钠来源： 基准氯化钠批号： 基准品1 基准品2 基准品3 称重及计算 滴定体积（ml） 实训 过程 记录 盐酸滴定液CHCl计算: CHCl平均值： 精密度： 2 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的配制与标定 2．1 饱和溶液的配制 . .可修编. .
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称取氢氧化钠120g→100ml 量杯中，稀释，冷却后，倒入聚乙烯塑料瓶中，备用。 2．2 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的配制 取上述溶液的上清液2.8ml →500ml 量杯中，稀释，备用。 2．2 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的标定（比较法） CHCl： 滴定管： 色 ml 供试品1 供试品2 供试品3 滴定体积（ml） aOH计算: aOH平均值： 精密度： 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 实训 报告 考核 评价 . .可修编. .
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项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 实训任务描述 任务分配与组织 学生应提交资料（含实物） 化学药物的鉴别 药物分析 药分实训室 项目编号 开设学期 实训课时 03 第四学期 2学时 1．掌握几种常见化学药物的鉴别方法和原理。 2．熟练进行几种常见化学药物鉴别试验的操作。 3．能作出正确的结果判断。 2-3人/组，进行各药物的化学鉴别。 实训报告 实训 准备 问题1：药物的化学鉴别试验常分为哪些类型？ 问题2：影响化学鉴别试验的因素有哪些？ 知识准备 工具准备 耗材准备 [鉴别] 拟定 实训 方案 实训 . .可修编. .
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过程 记录 1.阿司匹林片的鉴别 现象： 结论： 2.盐酸普鲁卡因注射液的鉴别 （1）氯化物的鉴别反应 1） 现象： 结论： 2） 现象： 结论： （2）芳香第一胺的鉴别反应 现象： 结论： 3.异烟肼片的鉴别 现象： 结论： 4.维生素C泡腾片的鉴别 现象： 结论： 5.维生素B1片的鉴别 现象： 结论： 6.硫酸链霉素的鉴别 （1） 现象： 结论： （2） 现象： 结论： （3）硫酸盐的鉴别反应 1） 现象： 结论： . .可修编. .
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2） 现象： 结论： 2） 现象： 结论： 实训 报告 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 考核 评价 项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 实训任务描述 任务分配与组织 中药制剂的鉴别 药物分析 药分实训室 项目编号 开设学期 实训课时 04 第四学期 4学时 1．掌握牛黄解毒片的鉴别方法和基本原理。 2．学会中药制剂鉴别的操作技术。 3．能进行正确的记录和结果判断。 4-5人/组，进行各项鉴别操作。 . .可修编. .
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学生应提交资料（含实物） 实训报告 实训 准备 问题1：中药制剂鉴别的方法有哪些？ 问题2：写出薄层色谱法的操作步骤。如何用TLC法鉴别中药制剂？ 知识准备 工具准备 耗材准备 牛黄解毒片的鉴别 1. 现象： 拟定 实训 方案 实训 过程 记录 结论： 2. 现象： 结论： . .可修编. .
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3. 现象： 结论： 4. 现象： 结论： 5. 现象： 结论： 6. 现象： 结论： . .可修编. .
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1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） 药品检验报告 检品名称 生产单位 剂型 批号 包装 检验目的 检验日期 检验依据 实训 报告 牛黄解毒片 规格 有效期 检品数量 检验项目 报告日期 检验项目 标准规定 检验结果 [鉴别] 显微鉴别 应符合规定 微量升华 应符合规定 薄层色谱 应符合规定 检验结论：本品按 检验， 结果 。 （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 考核 评价 . .可修编. .
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项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 葡萄糖的杂质检查 药物分析 药分实训室 项目编号 开设学期 实训课时 05 第四学期 4 实训任务描述 通过葡萄糖中杂质的检查，使学生： 1．熟悉药物中一般性杂质限量检查的方法。 2．掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属及砷盐的检查原理。 3．掌握杂质限量检查的操作技能。 4．熟悉对照法与灵敏度的区别。 2人/组，完成葡萄糖中硫酸盐、重金属、铁盐、砷盐等的检查项目 问题1：杂质的来源是什么？常见的一般杂质有哪些？ 问题2：杂质检查的方法有哪些？本实验中主要用哪种方法？ 知识准备 问题3：砷盐检查的原理是什么(用反应式或文字描述)？实验中加入碘化钾和酸性氯化亚锡、醋酸铅棉花各有什么作用？ 工具准备 耗材准备 任务分配与组织 实训 准备 拟定 实训 方案 . .可修编. .
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[检查] （1）比旋度 标准规定： 现象： 结论： （2）酸度 标准规定： 现象： 结论： （3）溶液的澄清度与颜色 标准规定： 实训 过程 记录 现象： 结论： （4）乙醇溶液的澄清度 标准规定： 现象： 结论： （5）氯化物 标准规定： 现象： 结论： （6）硫酸盐 标准规定： 现象： 结论： （7）亚硫酸盐与可溶性淀粉 . .可修编. .
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标准规定： 现象： 结论： （8）干燥失重 标准规定： 现象： 结论： （9）炽灼残渣 标准规定： 现象： 结论： （10）蛋白质 标准规定： 现象： 结论： （11）铁盐 标准规定： 现象： 结论： （12）重金属 标准规定： 现象： 结论： （13）砷盐 标准规定： 现象： 结论： 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） 药品检验报告 实训 报告 检品名称 生产单位 剂型 批号 包装 葡萄糖原料药 规格 有效期 检品数量 . .可修编. .
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检验目的 检验日期 检验依据 检验项目 报告日期 检验项目 标准规定 检验结果 [检查] 比旋度 +52.5°~+53° 酸度 应符合规定 溶液的澄清度与颜色 应符合规定 乙醇溶液的澄清度 应符合规定 氯化物 应符合规定 硫酸盐 应符合规定 亚硫酸盐与可溶性淀粉 应符合规定 干燥失重 应符合规定 炽灼残渣 应符合规定 蛋白质 应符合规定 铁盐 应符合规定 重金属 应符合规定 砷盐 应符合规定 检验结论：本品按 检验， 结果 。 （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 考核 评价 项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 药物中特殊杂质的检查 药物分析 药分实训室 项目编号 开设学期 实训课时 06 第四学期 4 . .可修编. .
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实训任务描述 通过药物中几种特殊杂质的检查，使学生： 1．掌握比色法、薄层色谱法、紫外分光光度法、旋光法测定药物中特殊杂质的操作及有关计算。 2．熟悉药物中一般杂质检查的一般方法。 4-5人/组，完成葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛、肾上腺素中肾上腺酮、硫酸阿托品中莨菪碱、异烟肼中游离肼等检查项目 问题1：特殊杂质检查的原理是什么？ 知识准备 问题2：药物中特殊杂质检查的方法有哪些？ 工具准备 耗材准备 [检查] 任务分配与组织 实训 准备 拟定 实训 方案 实训 过程 记录 1.葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查 标准规定： 现象： 结论： . .可修编. .
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2.肾上腺素中肾上腺酮的检查 标准规定： 现象： 结论： 3.硫酸阿托品中莨菪碱的检查 标准规定： 现象： 结论： 4.异烟肼中游离肼的检查 标准规定： 现象： 结论： 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 片剂重量差异检查及崩解时限检查 药物分析 药分实训室 实训 报告 考核 评价 项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 实训任务描述 任务分配与项目编号 开设学期 实训课时 07 第四学期 4学时 1．掌握片剂重量差异检查与崩解时限检查的方法和判断标准。 2．熟悉升降式崩解仪的使用方法。 3.了解升降式崩解仪的构造。 4-5人/组，分别进行片重差异的检查及崩解时限的检查。 . .可修编. .
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组织 问题1：进行片重差异检查和崩解时限检查有何意义？ 知识准备 问题2：崩解时限测定时应注意哪些问题？ 工具准备 实训 准备 耗材准备 药品检验记录 实训 过程 记录 检品名称 生产单位 剂型 批号 包装 维生素B1片 规格 有效期 检品数量 拟定 实训 方案 . .可修编. .
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检验目的 检验日期 检验依据 [检查] 1.重量差异 标准规定： 检验项目 报告日期 记录：20片总重量= g， 平均片重= g W1= g, W2= g, W3= g,W4= g, W5= g, W6= g, W7= g,W8= g, W9= g, W10= g, W11= g,W12= g, W13= g, W14= g, W15= g,W16= g, W17= g, W18= g, W19= g,W20= g。 现象： 结论： 2.崩解时限 标准规定： 现象： 结论： 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） 实训 报告 . .可修编. .
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考核 评价 （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 甲硝唑片溶出度测定和含量测定 药物分析 药分实训室、仪器室 项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 项目编号 开设学期 实训课时 08 第四学期 4学时 实训任务描述 任务分配与组织 通过紫外分光光度法测定甲硝唑的溶出度和含量，使学生： ⒈掌握紫外分光光度法测定甲硝唑片含量的原理及操作，并能进行有关计算。 ⒉熟悉使用紫外-可见分光光度计。 6人/组，分别进行样品的称量、粉碎、溶出度的测定、溶出液及片剂吸收度的测定。 问题1：根据甲硝唑的吸收波长，确定紫外分光光度计的条件？实验中应注意哪些问题？ 问题2：如何判断甲硝唑溶出度合格？ 问题3：写出甲硝唑片含量计算的公式。 问题4：使用溶出度测定仪时有哪些注意事项？ 实训 准备 知识准备 . .可修编. .
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工具准备 耗材准备 [检查] 溶出度测定 测定仪器： 计算公式 实训 过程 记录 吸收系数（E限度（Q）： 拟定 实训 方案 1%1cm）： V值： 稀释倍数D值： 第一片 第二片 第三片 第四片 第五片 第六片 A值 溶出度计算： . .可修编. .
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平均溶出度： 标准规定：6片中，每片的溶出量按标示量计算，均不低于规定限度（Q）；6片中，如有1～2片低于Q，但不低于Q-10%，且其平均溶出量不低于Q。 结论： [含量测定] 20片质量 平均片重： 理论称取量：
称重及计算 供试品称重（g）： A值： 标示量（%）计算： 标准规定：本品含甲硝唑（C6H9N3O3）应为标示量的93.0～107.0%。 . .可修编. .
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结论： 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） 药品检验报告 检品名称 生产单位 剂型 批号 包装 检验目的 检验日期 检验依据 甲硝唑片 规格 有效期 检品数量 检验项目 报告日期 检验项目 标准规定 检验结果 实训 报告 [检查] 溶出度 应符合规定 [含量测定] 本品含甲硝唑（C6H9N3O3） 应为标示量的93.0～107.0% 检验结论：本品按 检验， 结果 。 考核 评价 （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） . .可修编. .
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年 月 日 项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 药物分析 仪器室 项目编号 开设学期 实训课时 09 第四学期 2学时 实训任务描述 通过使用永停滴定仪测定盐酸普鲁卡因注射液的含量，使学生： 1.掌握亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类化合物含量的原理。 2.熟悉永停滴定法指示滴定终点的原理。 3.掌握永停滴定法的操作。 5人/组，分别进行称量、配制、永停法的测定、数据的记录、结果计算 问题1：重氮化法测定盐酸普鲁卡因含量的原理是什么？（以反应式描述） 问题2：写出重氮化法的实验条件。 知识准备 问题3：铂电极若钝化可呈现什么现象？如何处理？ 工具准备 任务分配与组织 实训 准备 . .可修编. .
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耗材准备 [含量测定] 拟定 实训 方案 滴定液F值： T值： 滴定管： 色 ml 理论量取量（ml）: 供试品取量(ml)： 滴定体积（ml）： 标示量（%）计算： 实训 过程 记录 标准规定：本品含盐酸普鲁卡因（C13H20N2O2.HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。 结论： 实训 报告 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） . .可修编. .
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药品检验报告 检品名称 生产单位 剂型 批号 包装 检验目的 检验日期 检验依据 盐酸普鲁卡因注射液 规格 有效期 检品数量 检验项目 报告日期 检验项目 标准规定 检验结果 [含量测定] 本品含盐酸普鲁卡因 （C13H20N2O2.HCl）应为标 示量的95.0%～105.0%。 检验结论：本品按 检验， 结果 。 考核 评价 （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 实训任务描述 维生素C注射液的鉴别与含量测定 药物分析 药分实训室 项目编号 开设学期 实训课时 10 第四学期 2学时 通过碘量法测定维生素C注射液的含量，使学生： . .可修编. .
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1.掌握维生素C注射液含量测定的原理及操作，并能进行有关计算。 2.了解排除注射中常用附加剂干扰的操作。 任务分配与组织 2人/组，分别进行取样、滴定、数据记录及结果计算 问题1：碘量法常用于什么结构的药物的含量测定？ 问题2：本实验的原理是什么？实验中为何加入稀醋酸和丙酮？ 问题3：碘液应装于酸式滴定管还是碱式滴定管？为什么？ 知识准备 问题4：注射液含量测定中抗氧剂有哪些干扰？如何处理？ 工具准备 耗材准备 实训 准备 拟定 实训 方案 . .可修编. .
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[鉴别] （1）与硝酸银反应 标准规定： 现象： 结论： （2）与二氯靛酚钠试验 标准规定： 现象： 结论： [含量测定] 滴定液F值： T值： 滴定管： 色 ml 理论量取量： 实训 过程 记录 供试品1 供试品2 供试品3 滴定体积（ml） 标示量（%）计算： 标示量（%）平均值： 精密度： 标准规定：本品含维生素C（C6H8NO6）应为标示量的90.0%～110.0%。 结论： 实训 报告 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） 药品检验报告 . .可修编. .
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检品名称 生产单位 剂型 批号 包装 检验目的 检验日期 检验依据 维生素C注射液 规格 有效期 检品数量 检验项目 报告日期 检验项目 标准规定 检验结果 [鉴别] （1）与硝酸银反应 应呈正反应 （2）与二氯靛酚钠试验 应呈正反应 [含量测定] 本品含维生素C（C6H8NO6） 应为标示量的90.0%～110.0%。 检验结论：本品按 检验， 结果 。 （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 考核 评价 项目名称 实训 项目 所属课程 实训地点 头孢氨苄胶囊的含量测定 药物分析 仪器室 项目编号 开设学期 实训课时 12 第四学期 4学时 实训任务描述 任务分配与通过头孢氨苄胶囊的高效液相色谱法测定其含量，使学生： 1.熟悉《中国药典》2015年版头孢氨苄胶囊的检查的全过程。 2.熟悉高效液相色谱法测定头孢氨苄含量的方法。 10人/组，分工进行试剂的配制、仪器操作、数据记录等 . .可修编. .
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组织 问题1：高效液相色谱法包括哪些类型？本实验中属于哪种？ 问题2：写出本实验的条件。 知识准备 问题3：写出计算公式。 工具准备 耗材准备 实训 准备 拟定 实训 方案 . .可修编. .
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[含量测定] 高效液相色谱法 1 实验条件 实验仪器： 色谱柱： 检测器： 检测波长： 流动相： 流速： 对照品来源： 对照品批号： 2 系统适用性试验 标准规定：理论板数按头孢氨苄峰计算不低于2000。 测定结果： 标准规定：头孢氨苄峰与相邻杂质峰的分离度应大于1.5。 测定结果： 3 测定 实训 过程 记录 3．1 称量 20粒胶囊重量 平均装量 理论称取量 称量及计算 头孢氨苄对照品 药物细粉1 药物细粉2 称量（g） 3．2 配液 3．2．1 称量头孢氨苄对照品mg →容量瓶，再，最终浓度CRµg/ml。 3．2．2 称量药物细粉mg →容量瓶，再，最终浓度CRµg/ml。 3．3 进样，记录峰面积（A） 取供试品溶液与对照品溶液µl进样 第一次进样A数 第二次进样A 第三次进样A A平均值 对照品（R） 供试品1（X） . .可修编. .
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供试品2（R） 4 计算 计算公式： 含量（cx）=cR.Ax/AR 标示量%= cx/ cx×100% 标示量（%）计算： 标示量（%）平均值： 精密度： 标准规定：本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S）应为标示量的90.0%～110.0%。 结论： 1、对提交实训资料的说明 2、实训总结（对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价，分析失误原因以及改进措施等） 药品检验报告 检品名称 生产单位 实训 报告 剂型 批号 包装 检验目的 检验日期 检验依据 头孢氨苄胶囊 规格 有效期 检品数量 检验项目 报告日期 | . .可修编. .
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检验项目 标准规定 检验结果 [含量测定] 本品含头孢氨苄（C16H17N3O4S） 应为标示量的90.0%～110.0%。 检验结论：本品按 检验， 结果 。 （含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等） 年 月 日 考核 评价
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