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SOP-QA-008实验室测试流程

2020-01-18 来源:小奈知识网
 持 有 者 发放编号 发放日期 编号 SOP-QA-008 名称 检测中心测试程序 版号 B/0 修订记录 页次 修订1次数 次 制 订 审 核 批 准

程序文件 SOP-QA-008 共3页 第 1页 第B版 第1次修改 检测中心测试程序

1、目的: 为了规范检测中心的委托实验的操作流程,而建立一个以制定入办程序、样板测试/退还报告的整个工作过程。 2、适用范围: 适用于委托本公司检测中心测试样品或各类试验。 3、术语:无. 4、职责: 4.1 测试申请者 4.1.1 提交《实验委托单》并提供样品;有必要时需给定测试要求和方法; 4.1.2 负责检测后样本的回收(特定要求除外). 4.2 检测中心测试人员 4.2.1 依照实验标准(或特定要求)测试; 4.2.2 书写实验报告,并对实验数据负责; 4.2.3 负责对实验报告的发放(副本)和保存. 4.3 检测中心主管 4.3.1 负责对《实验委托单》及样本的审核和检测任务的分配; 4.3.2 负责确认实验过程中的异常点 4.3.3 负责审核实验报告 4.4 品保部经理 4.4.1 重要实验的审核,及协调检测中心主管无法解决的问题 5、工作流程及内容 序号 流 程 工作说明 责任人/部门 委托单位 委托单位 委托单位 检测中心 使用表单 实验委托单 5.1 5.1测试申请者必须准备测试样本并填写《实 委托申请 验委托单》。 并填写实验的目的、期望完成时间等; 样品提供 测试申请者将样本连同委托单(需有部门负责人签名)递交检测中心负责人(或指定专员)。 5.3.1检测中心主管(或指定专员)须核对样本及委托信息是否正确、特别需注明实验条件和实验确认事项,如无特定要求,则执行常规实验标准。 5.3.2如样本或委托单的资料不正确或不足够,申请者须重新填写和整理后方可入办测试。 5.3.3委托方委托非常规性实验时,必要时须与检测中心负责人根据现有设备和资源讨论测试方法,并在《实验委托单》上注明特殊实验方法或标准. 实验委托单 5.2 实验委托单 测试方案评审 5.3

程序文件 SOP-QA-008 共 3页 第 2页 检测中心测试程序 第B版 序号 流 程 登记委托任务,样品编码 5.4 工作说明 责任人/部门 第1次修改 使用表单 实验项目登记表 样品登记管理表 检测中心主管(或指定专员)根据实验要检测中心 求,安排实验日期,申请者确认可行后, 正式接收委托。样本及委托单会编上一个独有编码号(由检测中心排定)以作标记。并记录于《实验项目登记表》和《样品登记管理表》 由检测中心主管将试验方法和要求分配给测试员进行测试作业。 检测中心 分配检测任务 实验项目登记表 5.5 5.6 分析检测 5.7 收集数据,汇编报告 报告签发 报告存档 5.6.1检测中心测试人员提取样本及委托检测中心 单,核对无误后方可将样本进行预调测试,环境(温度在23±2℃及相对湿度20%~70%),样本须保持正常状态; 5.6.2样品必须存放在预调环境4小时后方可测试(对环境无特殊要求的可免此步骤); 5.6.3 测试过程中发现不良(异常)现象,需检测中心主管(或其他测试人员)确认,达成一致意见,方可判定不良(或异常),如有特定要求,需要委托方确认。 5.7.1当测试人员完成测试后须填写数检测员 据,并出具《实验报告》。 5.7.2实验报告须由检测中心主管(或工程师)审核、确认后方可发放。 报告为一式两份,副本交给申请者,正本由检测中心保管。 检测中心 实验报告 5.8 实验项目登记表 实验报告 样品登记管理表 5.9 5.10 样品存放 正本由检测中心统一保管,保管期限为三检测中心 年。 5.10.1如没有特殊需要保存样本,测试后委托方 样本均交还委托人员; 需保存的样本测试检测中心 完成后应由测试人员用相关包装物存放样本,并放于指定位臵。 5.10.2所有测试后的样本如存放须有样本存放/毁坏记录,另在样本上贴上适当的标签; 5.10.3检测中心人员不得保留任何样本,未测试或已测试的整件或散件做私人用途。 5.10.4除按测试申请者规定退还或按需要保留的样本外,所有测试样本应在报告发出日期至少保存15天或按QA经理决定做出相应处理。 程序文件

SOP-QA-008 共 3页 第 3页 检测中心测试程序 第B版 序号 流 程 5.10 样品存放 工作说明 5.10.5存放期到期后派人员应将所有样本,未测试或已测试的都要在抛弃前完全销毁。 5.15.10.6样本销毁记录应由检测中心主管或其指派人员保存至少一年。 责任人/部门 委托方 检测中心 第1次修改 使用表单 样品登记管理表 6.过程绩效指标 统计频率 责任部门 7.相关支持性文件 文件编号 文件名称 8.质量记录 记录编号 QR-QA-039 QR-QA-040 9.附件: 无 记录名称 实验项目登记表 样品登记管理表 保存期限 三年 三年 保存地点 检测中心 检测中心

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