发布网友 发布时间:2022-04-24 13:28
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热心网友 时间:2023-10-14 10:39
中国上市药品目录集包括了上市的创新药、改良型新药、仿制药以及通过一致性评价等药品,可以通过数据库中查询了解“中国上市药品目录集”下面简单讲解一下如何在数据库中查询“中国上市药品目录集”。
可以在数据库中的“中国上市药物目录集”中查询收录了符合新注册分类标准的创新药、改良型新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品信息。数据库支持精确查询和条件筛选,通过输入药品活性成分、药品名称、商品名、批准文号/注册证号、上市许可持有人等进行查询。
中国上市药品目录集数据库收录了药品的基本信息包含(药品名称、英文名称、活性成分、商品名、剂型、给药途径、规格、ATC编码、上市许可持有人、生产厂商、批准文号/注册证号、参比制剂、标准制剂、TE代码、上市销售状况、收录类别、药品说明书)以及专利信息。
中国上市药品目录集数据库可以根据药品名称、商品名、活性成分、批准文号、上市许可持有人、剂型进行关键词的搜索,还能以参比制剂、标准制剂进行关键词的筛选,还能进行模糊搜索、精准搜索、组合搜索、智能搜索以及高级搜索(是或非)。
中国上市药品目录集中的参比制剂参比制剂(Reference Listed Drug,简称RLD)是指在我国批准上市,用于仿制药注册申请的参照药品。通常是具有完整规范的安全性和有效性研究数据的药品,对具有相同活性成分、剂型、给药途径、规格的药品,由于释药机理或适应症等不同,可确定为不同的参比制剂。
中国上市药品目录集中的标准制剂标准制剂(Reference Standard,简称RS)是指在我国批准上市,用于人体生物等效性研究的对照药品。通常最大规格的参比制剂被确定为标准制剂,如果最大规格在健康受试者中存在安全隐患或其他原因,可指定其他规格的参比制剂为标准制剂。为保证标准制剂的可获得性,必要时可指定新的标准制剂。
以上就是被誉为“中国橙皮书”的中国上市药品目录集的查询方式,数据库中可以了解中国上市药品目录之外,还能了解药物研发、药物临床、药品销售、医疗器械的相关信息,对于生物医药行业提供精准的、全面的数据支持。
热心网友 时间:2023-10-14 10:40
中国上市药品目录集包括了上市的创新药、改良型新药、仿制药以及通过一致性评价等药品,可以通过数据库中查询了解“中国上市药品目录集”下面简单讲解一下如何在数据库中查询“中国上市药品目录集”。可以在数据库中的“中国上市药物目录集”中查询收录了符合新注册分类标准的创新药、改良型新药和通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品信息。数据库支持精确查询和条件筛选,通过输入药品活性成分、药品名称、商品名、批准文号/注册证号、上市许可持有人等进行查询。中国上市药品目录集数据库收录了药品的基本信息包含(药品名称、英文名称、活性成分、商品名、剂型、给药途径、规格、ATC编码、上市许可持有人、生产厂商、批准文号/注册证号、参比制剂、标准制剂、TE代码、上市销售状况、收录类别、药品说明书)以及专利信息。中国上市药品目录集中国上市药品目录集数据库可以根据药品名称、商品名、活性成分、批准文号、上市许可持有人、剂型进行关键词的搜索,还能以参比制剂、标准制剂进行关键词的筛选,还能进行模糊搜索、精准搜索、组合搜索、智能搜索以及高级搜索(是或非)。中国上市药品目录集查询方式中国上市药品目录集中的参比制剂参比制剂(Reference Listed Drug,简称RLD)是指在我国批准上市,用于仿制药注册申请的参照药品。通常是具有完整规范的安全性和有效性研究数据的药品,对具有相同活性成分、剂型、给药途径、规格的药品,由于释药机理或适应症等不同,可确定为不同的参比制剂。中国上市药品目录集中的标准制剂标准制剂(Reference Standard,简称RS)是指在我国批准上市,用于人体生物等效性研究的对照药品。通常最大规格的参比制剂被确定为标准制剂,如果最大规格在健康受试者中存在安全隐患或其他原因,可指定其他规格的参比制剂为标准制剂。为保证标准制剂的可获得性,必要时可指定新的标准制剂。以上就是被誉为“中国橙皮书”的中国上市药品目录集的查询方式,数据库中可以了解中国上市药品目录之外,还能了解药物研发、药物临床、药品销售、医疗器械的相关信息,对于生物医药行业提供精准的、全面的数据支持。