国家公布参比制剂,其他企业同品种的还需备案吗
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发布时间：2022-04-24 13:28
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时间：2023-10-14 10:39
确定参比制剂遴选原则。参比制剂首选原研品，也可以选用国际公认的同种物。品生产自行选择的参比制剂，需报食品品监管总局备案；食品品监管总局在规定期限内未提出异议的，即可开展相关研究工作。行业协会可以组织同品种提出参比制剂的选择意见，报食品品监管总局审核确定后发布。凡食品品监管总局发布参比制剂的品种，该品种生产原则上应当在国家发布的目录中选择参比制剂。 记得好评
